一、医疗器械清洗纯化水设备概述目前，国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水，再经蒸馏的方法制取注射用水。上述制药用水生产工艺中，离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱，严重污染环境，发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达到100%。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂，但对原水的含盐量要求极高，因为目前反渗透装置的系统脱盐率为98%左右，如果原水含盐量高，则产水电导率就会超过控制指标。医药用纯水对水质要求相对来说更加严格，更加高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全，纯化水设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我公司从整个医药行业用纯化水的特点出发，针对不同用户对纯化水的不同要求，采用反渗透，EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺医疗器械用纯化水设备工艺特点，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。2010版药典标准GMP标准电阻率：0.5MΩ.CM;电导率：2μS;氨0.3μg/ml;盐0.06μg/ml;重金属0.5μg/ml二、医疗器械清洗纯化水设备水质标准1、原水原水加压泵多介质过滤器活性炭过滤器软水器精密过滤器一级反渗透?设备中间水箱中间水泵离子交换器纯化水箱纯水泵紫外线杀菌器微孔过滤器用水点三、制备医疗器械清洗纯化水设备工艺流程2、原水原水加压泵多介质过滤器活性炭过滤器软水器精密过滤器第一级反渗透PH调节中间水箱第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)纯化水箱纯水泵紫外线杀菌器微孔过滤器用水点3、原水原水加压泵多介质过滤器活性炭过滤器软水器精密过滤器一级反渗透机中间水箱中间水泵系统纯化水箱纯水泵紫外线杀菌器微孔过滤器用水点产水符合2010版药典纯化水标准，可符合GMP标准。直接用自来水制成土无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。采用进口泵、反渗膜等优质部件。全自动操作系统，高效自动冲洗采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化。四、医疗器械用水设备特点净得瑞宗旨专业专fei-tex.com。
