一、诊断设备类可分为八类： X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。 二、治疗设备类可分为10类：病房护理设备（病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等）；手术设备（手术床、照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设备）；放射治疗设备（接触......
国家药监局发布：2021年医疗器械分类标准目录（最新）
，对重大基础性标准、通用性标准、高风险产品标准、战略新兴产业相关领域标准优先立项。截至目前，现行有效医疗器械标准共1791项，其中国家标准227项（强制性标准93项，推荐性标准134项），行业标准1564项（强制性标准303项，推荐性标准1261项）。 为方便标准的查询使用，将上述1791项标准按照通用技术领域和......
医疗器械分类目录提要(2002版与2017版)
医疗器械分类目录提要(2002版与2017版)医疗器械分类目录总目录（2002年版）关于印发《医疗器械分类目录》的通知(国药监械[2002]302号)01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻......
我国发布新修订的《医疗器械分类目录
新华社北京９月４日电（记者陈聪）记者４日从国家食品药品监督管理总局新闻发布会上了解到，食药监总局当天发布新修订的《医疗器械分类目录》，自２０１８年８月１日开始实施。 对医疗器械进行分类是实施医械分类管理的条件和基础，涉及注册、生产、经营、使用等各个环节，可谓“牵一发而动全身”。中国食品药品检定研究院院长李波在发布......
2015年第159号 医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容
2015年第159号 医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容PAGEPAGE\*MERGEFORMAT1附件医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容类别品种（类）目录经营环节风险点现场检查重点内容一无菌类1.一次性使用无菌注射器（含自毁式、胰岛素注射、高压造影用）2.一次性使用无菌注射针（含牙科、注射......