为强化医疗器械使用环节监管工作，落实医疗机构主体责任，提升医疗器械安全保障水平，12月26日，商丘市市场监督管理局、市卫生健康委员会组成联合检查组对商丘市中心医院开展医疗器械使用环节跨部门联合检查。 检查组听取了市中心医院负责人关于医疗器械使用质量管理情况汇报，检查组长、商丘市市场监督管理局党组成员、三级高级主办......
2022年国内创新医疗器械篇
2022年，始于2020年的资本热浪在这一年开始退潮冷却。疫情、俄乌战争及全球通胀带来的海内外资本市场重大调整、供应链重组，诸多宏观因素交织，构筑了这一不平凡的动荡背景下产业动态与企业发展。2022年，创新医疗器械赛道全年私募融资交易321起；IPO相关上市企业全年新增21家（不含2家北交所企业）；兼并重组方面，医......
硬核科技养生盛行医疗级产品如何渗透家用场景？
在越发“理性”的消费观念影响下，消费者们将更多注意力集中在了健康刚需上。 这一点在今年双11的家用医疗器械赛道表现得尤为突出。根据官方数据统计，天猫双11预售首小时，呼吸机成交同比增长250%，制氧机成交同比增长130%，助听器成交同比增长425%；京东双11期间，制氧机、呼吸机、雾化器品类销量同比增长均超过10......
美康生物：产品取得医疗器械注册证开元棋脾官方网
知名超市巨头突然宣布“封杀”百事：在这些国家停售百事可乐、乐事薯片等产品！什么原因？ “尔滨”又出新花样！超萌白狐火了，景区：不咬人fei-tex.com！放开让南方小土豆燃放烟花？警方回应！多位东北籍冬奥会冠军在线打call 每经AI快讯，美康生物（SZ 300439，收盘价：11.58元）1月5日晚间发布公......
一类进口医疗器械备案
对于进口的第一类医疗器械进行备案，备案人需要向国家药品监督管理局提交相应的备案资料。 在判定产品的管理类别时，需要结合产品的实际情况，根据《第一类医疗器械产品目录》和《体外诊断试剂分类子目录》等规定中的产品描述、预期用途和品名举例进行判定。如果产品被判定为第一类医疗器械，备案人需要向相应的备案部门进行备案。如果产......