对于进口的第一类医疗器械进行备案，备案人需要向国家药品监督管理局提交相应的备案资料。
在判定产品的管理类别时，需要结合产品的实际情况，根据《第一类医疗器械产品目录》和《体外诊断试剂分类子目录》等规定中的产品描述、预期用途和品名举例进行判定。如果产品被判定为第一类医疗器械，备案人需要向相应的备案部门进行备案。如果产品超出目录内容，则需要根据相关工作程序申请分类界定，明确为第一类医疗器械后，再向相应的备案部门办理备案。
提交的备案资料需要确保合法、真实、准确、完整和可追溯。对于变更备案的医疗器械一类进口医疗器械备案，备案部门会将变更情况登载于备案信息表中的“变更情况”栏中，并按照规定的时间公布变更情况相关信息。
进口第一类医疗器械的备案编号的编排方式为：×1械备××××2××××3，其中×1为备案部门所在地的简称，进口第一类医疗器械为“国”字。