一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，......
国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号)
为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院深化“放管服”改革要求，进一步加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，推进监管科学研究成果转化，提高审批效率，加快产品上市，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药品监督管理局组织对需进行临床试验审......
医疗器械分类目录(明细)（2020年整理）pptx
医疗器械分类目录 第类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审 批、发给注册证的。 第类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发 给注册证的。 第类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严......
什么是医疗器械？和药品有什么区别？
注射透明质酸钠可能出现的不良反应有过敏、面 部瘙痒、红肿、疼痛、淤青、感染、瘢痕形成、 硬结、 局部皮肤坏死等。如果注射不当透明质酸钠进入了血 管，又得不到及时处理，还可能会造成失明、脑梗等 严重并发症。所以，一定要在有具有美容整形资质的 医疗机构由具有专业资质的医师注射才行。曾有学者 对两年内同一医院833例接受......
山西省药品监督管理局关于对全省医疗器械经营和使用单位质量安全监督抽查情况的通报
山西省药品监督管理局关于对全省医疗器械经营和使用单位质量安全监督抽查情况的通报 为进一步加强医疗器械质量监管，强化医疗器械质量安全风险防控，规范医疗器械经营使用管理秩序，依法查处医疗器械经营和使用环节的违法违规行为，确保公众用械安全。省局近期组织对全省医疗器械经营使用单位质量安全开展监督抽查，现将工作情况通报如下......