在医疗生物行业用纯化水设备的概述下载

  新闻资讯     |      2024-01-27 14:46

  一、纯化水设备概述 纯化水设备采用先进的反渗透技术, 同时与预处理装置联合 使用,有效去除掉原水中的各种杂质。整套设备产水稳定、操作 简单,维护起来也非常方便,该设备主要采用模块化设计,灵活 多变,受到用户的一致好评。 二、纯化水设备组件功用 (1)原水箱,功用:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对 进水中的杂质起一定的沉淀作用。 (2)砂滤器,功用:初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及 其它微粒等降低水的浊度。 (3)碳滤器, 功用: 利用碳的吸附原理吸附水中异色、 异味、 余氯等。 (4)软水器,功用:利用软水专用树脂吸附置换水中钙镁离 子,降低水的硬度。 (5)保安过滤器,功用:防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成 对膜的损坏,保护反渗透膜。

  (6)反渗透主机,功用:主要是通过反渗透过滤,达到生产纯 水之目的。 (7)两级纯水箱,功用:储存反渗透产水,为后段系统提供水 源。 三、纯化水设备工艺流程 原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水 器(水质硬度高的地区依然适用)→保安过滤器→第一级反渗透 →纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧 杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→ 紫外线杀菌器→微孔过 滤器→纯化水用水点。 四、纯化水设备优势 (1)符合 2010 国家药典在医疗生物行业用纯化水设备的概述下载,GMP 认证要求以及美国 FDA 认证要 求。 (2)整体采用低压渗透过滤技术,更可节能可达 20%以上, 长期下来可谓您节省大量电费,降低运营成本。 (3)科瑞技术支持,设备运行稳定性高, 设计采用稳流控压技 术,降低膜损耗,延长膜使用寿命。 (4)便捷操作,维护简便,看一遍就能学会。

  资源共享来源于莱特莱德西安纯化水设备工程公司 五、纯化水设备现场安装 1、采用三维设计动画安装,依现场条件合理就位,设立方 便的检修通道。 2、安装管线应横平、竖直,美观大方、电缆桥架牢固可靠 3、电线电缆应符合国家电气规范。 4、管道现场安装人工焊接、管道牢固可靠,每个管支架按 标准间距安装,管道有一定的坡度 5/1000。 5、焊接每天试样、记录、打印,每天施工完毕保持卫生整 洁干净,管道应贴封条,防止异物进入管道内部。 6、并提供各管线轴测图、焊接编码记录、酸洗钝化、试压 报告、内窥镜检测照片。 六、医疗器械清洗纯化水设备,生物医药纯化水设备概述 《中国药典》(2010 年版)规定:“纯化水为采用蒸馏法、 离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而 不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。 药典这一改变是我国制药用 水生产发展史上的一大进步, 与世界先进国家的药典实现了接轨。 药典将注射用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。 USP 已连 而

  系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水 点 九、三种制备医药行业用超纯水的工艺比较 目前制备电子工业用超纯水的工艺基本上是以上三种, 其余 的工艺流程大都是在以上三种基本工艺流程的基础上进行不同 组合搭配衍生而来。现将他们的优缺点分别列于下面: 1、第一种采用离子交换树脂其优点在于初投资少,占用的 地方少,但缺点就是需要经常进行离子再生,耗费大量酸碱,而 且对环境有一定的破坏。 2、第二种采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备,其 特点为初投次比采用离子交换树脂方式要高, 但离子设备再生周 期相对要长,耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方式要少很多。 但对环境还是有一定的破坏性。 3、第三种采用反渗透作预处理再配上电去离子(EDI)装置, 这是目前制取超纯水最经济,最环保用来制取超纯水的工艺,不 需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水, 对环境没什么破坏性。 其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。 相关下载:在医疗生物行业用纯化水设备的概述下载

  续在 7 个版本中明确规定反渗透(reverse osmosis,RO)法可以作 为制取注射用水的法定方法, 显示了人们对采用膜技术生产制药 用水的信心。 膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然 趋势。 目前,国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子 交换联合等方法制得纯化水,再经蒸馏的方法制取注射用水。上 述制药用水生产工艺中, 离子交换技术作为深度除盐手段仍被普 遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱,严重污 染环境,发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及 有机物的去除率达到 100%。二级反渗透虽可以免除使用离子交 换树脂,但对原水的含盐量要求极高,因为目前反渗透装置的系 统脱盐率为 98%左右,如果原水含盐量高,则产水电导率就会超 过控制指标。 医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求 超纯水的电阻值应高于 15 兆以上。为保证医药用超纯水的用水 安全, 超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成, 而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。 我们公司从整个医药行 业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采 用反渗透,EDI 等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水 处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水 要求。

  七、医疗器械清洗纯化水设备,生物医药纯化水设备纯水的 水质标准(医用水设备) 2010 版药典标准 GMP 标准 电阻率:≥0.5MΩ.CM;电导率:≤2μS;氨≤0.3μg/ml;盐 ≤0.06μg/ml;重金属≤0.5μg/ml 八、制备医疗器械清洗纯化水设备,生物医药纯化水设备超 纯水的工艺大致分成以下几种: 1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软 水器→精密过滤器→一级反渗透 设备→中间水箱→中间水泵→ 离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器 →用水点 2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软 水器→精密过滤器→第一级反渗透 →PH 调节→中间水箱→第二 级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外 线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点 3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软 水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI