依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片
人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器
各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机医院全科室医疗器械分类目录总览（下）、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机
北京市药品监督管理局关于发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定(试行)》的通知
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕53号）
国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕54号）
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕53号
国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕54号
关于公开征求《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》意见的通知
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）
注册产品未在规定时间内申请延续注册，申请产品注册时，临床评价可否选择原注册产品作为同品种产品完成临床评价？临床数据应如何提供
一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品