医疗器械分类目录大全pdf

  新闻资讯     |      2024-01-25 17:22

  医疗器械分类 医疗器械分类 医医疗疗器器械械分分类类 6801基础外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 -1 医用缝合针(不带线) Ⅱ 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、 -2 基础外科用刀 柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、 Ⅰ 锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线 基础外科用剪 剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育 Ⅰ 用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、 组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针 -4 基础外科用钳 钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱 Ⅰ 布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器 械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、 -5 基础外科用镊夹 持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕 Ⅰ 巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、 -6 基础外科用针、钩 教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平 Ⅰ 拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照 明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出 -7 基础外科其它器械 器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测 Ⅰ 检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开 口器、卷棉子 1 6802显微外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 显微外科用 -1 显微喉刀 Ⅰ 刀、凿 -2 显微外科用剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 Ⅰ -3 显微外科用钳 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 Ⅰ 显微外科用 -4 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 Ⅰ 镊、夹 显微外科用 -5 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 Ⅰ 针、钩 显微外科用其 -6 显微合拢器 Ⅰ 他器械 6803神经外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 神经外科脑内 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜 -1 Ⅱ 用刀 刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 Ⅱ 神经外科脑内 -2 用钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 Ⅰ 神经外科脑内 -3 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 Ⅱ 用镊 2 神经外科脑内 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交 -4 Ⅱ 用钩、刮 感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 Ⅱ 神经外科脑内 -5 用其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打 Ⅰ 针锤、脑压板 6804眼科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 -2 眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 Ⅰ -3 眼科手术用钳 晶体植入钳、环状组织钳 Ⅰ 眼科手术用 -4 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 Ⅰ 镊、夹 眼科手术用 -5 眼用钩针 Ⅰ 钩、针 玻璃体切割器 Ⅲ 眼科手术用其 -6 他器械 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 Ⅰ 6805耳鼻喉科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割 耳鼻喉科用 -1 刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔 Ⅰ 刀、凿 凿、耳用骨凿 3 耳鼻喉科用 -2 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 Ⅰ 剪 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、 耳鼻喉科用 -3 双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活 Ⅰ 钳 体取样钳 耳鼻喉科用 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃 -4 Ⅰ 镊、夹 体止血夹 耳鼻喉科用 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、 -5 Ⅰ 钩、针 扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻 耳鼻喉科用 -6 醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、 Ⅰ 其他器械 音叉、鼻镜 6806口腔科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、 -1 口腔用刀、凿 Ⅰ 牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 -2 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 Ⅰ 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大 -3 口腔用钳 Ⅰ 钳 -4 口腔用镊、夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 Ⅰ -5 口腔用钩、针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 Ⅰ 4 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨 锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙 龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、 口腔用其它器 粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口 -6 Ⅰ 械 镜、拔髓针柄、水枪头、热头、吹火管、 咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环 就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测 量器 6807胸腔心血管外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 胸腔心血管 -1 胸骨刀 Ⅰ 外科用刀 胸腔心血管 -2 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 Ⅰ 外科用剪 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁 钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离 钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、 Ⅱ 无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、 胸腔心血管 -3 静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动 外科用钳 脉钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺 Ⅰ 叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿 胸腔心血管 Ⅱ 止血夹 -4 外科用镊、 夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 Ⅰ 胸腔心血管 -5 外科用钩、 心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 Ⅰ 针 5 血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器 Ⅱ 胸腔心血管 -6 外科用其他 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离 器械 Ⅰ 匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 胸腔心血管 心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引 -7 外科用吸引 器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑 Ⅱ 器 开器、短柄吸引器(头) 6808腹部外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 腹部外科用 -2 胃内手术剪、直角剪 Ⅰ 剪 腹部外科用 -3 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 Ⅰ 钳 腹部外科用 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹 -4 Ⅰ 钩、针 针 腹部外科用 荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆 -6 Ⅰ 其他器械 道探条、腹壁固定牵开器 6809泌尿肛肠外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 泌尿肛肠科 -2 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 Ⅰ 用剪 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 Ⅱ 泌尿肛肠科 -3 用钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤 Ⅰ 匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 泌尿肛肠科 -5 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 Ⅰ 用钩、针 6 泌尿肛肠科 -6 尿道扩张器、肛门镜、夹 Ⅰ 用其他器械 6810矫形外科(骨科)手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 Ⅱ 矫形(骨科) 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、 -1 外科用刀、锥 截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋 Ⅰ 关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇 骨钻 矫形(骨科) 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关 -2 Ⅰ 外科用剪 节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫 正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨 Ⅱ 钳、枪形咬骨钳 矫形(骨科) -3 外科用钳 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复 位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺 Ⅰ 杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨 克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、 C-D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨 Ⅱ 凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 矫形(骨科) -4 外科用锯、凿、 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、 锉 弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘 Ⅰ 关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、 座导凿 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨 矫形(骨科) -5 钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、 Ⅰ 外科用钩、针 加压螺纹钉导引针 7 矫形(骨科) 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥 -6 Ⅰ 外科用刮 离器(子) 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、 矫形(骨科) Ⅱ 电动骨钻 -7 外科用有源器 械 电动石膏剪、电动石膏锯 Ⅰ 矫形(骨科) -8 外科用其它器 肢体延长架、多功能单侧外固定支架 Ⅱ 械 6812妇产科用手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 -1 妇产科用刀 碎胎刀 Ⅰ -2 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 Ⅰ 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活 -3 妇产科用钳 Ⅰ 体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 妇产科用镊、 -4 环形输卵管镊 Ⅰ 夹 妇产科用钩、 子宫拉钩、拉钩、断头钩、子宫探针、腹 -5 Ⅰ 针 水穿刺针 妇产科用其 碎颅器、输卵管通夜器、牵开器、会阴牵 -6 Ⅰ 他器械 开器、骨盆测量计 8 6813计划生育手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放 -3 计划生育用钳 Ⅰ 置钳 计划生育用其 -6 子宫刮匙、输卵管提取板(钩) Ⅰ 他器械 6815注射穿刺器械 名 称 品 名 举 例 管理类别 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用 无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用 Ⅲ 光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、 注射穿刺器械 穿刺针 玻璃注射器 II 6816烧伤(整形)科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 烧伤(整形)用 -1 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 Ⅰ 刀、凿 烧伤(整形)用 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软 -3 Ⅰ 钳 骨塑型钳 烧伤(整形)用 -4 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 Ⅰ 镊、夹 9 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、 烧伤(整形)用 -6 肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、 Ⅰ 其他器械 嘴形撑开器 普通诊察器械 普通诊察器械 6820普普通通诊诊察察器器械械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋 1 体温计 Ⅱ 温计、皮肤体温计、液晶体温计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、 2 血压计 Ⅱ 小儿血压表 3 肺量计 肺活量计、单、双简肺功能测定器 II 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听 4 听诊器(无电能) Ⅰ 诊器 5 叩诊锤(无电能) 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 Ⅰ 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光 6 反光器具 Ⅰ 灯、检眼灯、头灯 7 视力诊察器具 卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪、遮 Ⅰ 眼器、标准视力字标 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 6821 医医用用电电子子仪仪器器设设备备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除 用于心脏的治疗、急救 1 颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏 Ⅲ 装置 除颤起搏仪 10 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压 有创式电生理仪器及 监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录 2 Ⅲ 创新电生理仪器 仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、 有创性电子血压计 有创医用传感器 各种植入体内的医用传感器 Ⅲ 3 无创医用传感器 Ⅱ 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、 心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测 试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测 4 心电诊断仪器 仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相 Ⅱ 分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实 时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标 测图仪、心电工作站 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形 5 脑电诊断仪器 Ⅱ 图仪、脑电实时分析记录仪 6 肌电诊断仪器 肌电图机 Ⅱ 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发 7 其他生物电诊断仪器 Ⅱ 电位检测系统(含视、听、体) 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、 8 电声诊断仪器 Ⅱ 胃电图仪、胃肠电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪 Ⅲ 病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、 9 无创监护仪器 无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化 Ⅱ 碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡 眠评价系统、分娩监护仪 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度 测定仪、肺通气功能测试仪、CO 浓度测定仪、 2 呼吸功能及气体分析 10 肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、 Ⅱ 测定装置 氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、 肺量仪 11 心脏工作站电刺激器 Ⅲ 11 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 Ⅱ 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、 12 血流量、容量测定装置 Ⅱ 无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪 13 电子压力测定装置 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 Ⅱ 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电 14 生理研究实验仪器 脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电 Ⅱ 极监视器 15 光谱诊断设备 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 Ⅱ 体外反搏及其辅助循 16 气囊式体外反搏装置 Ⅲ 环装置 17 睡眠呼吸治疗系统 Ⅱ 18 心电电极 Ⅱ 20 心电导联线 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角 植入体内或长期接触 1 膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、 Ⅲ 体内的眼科光学器具 粘弹物质、灌注液(重水、硅油) 12 有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、 椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜 心及血管、有创、腔内 2 (心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜 Ⅲ 手术用内窥镜 (经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内 窥镜及硬管内窥镜) 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内 3 电子内窥镜 Ⅲ 窥镜 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查 仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色 盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接 4 眼科光学仪器 检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验 Ⅱ 光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数 测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、 检影镜、验光镜片 诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠 镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻 5 光学内窥镜及冷光源 Ⅱ 镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥 镜冷光源 各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、 医用手术及诊断用显 6 显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表 Ⅱ 微设备 微循环显微镜、生物显微镜、显微分析系统 7 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜 Ⅰ 医用光学仪器配件及 8 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 Ⅰ 附件 6823医用超声仪器及有关设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 13 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系 超声手术及聚焦治 统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、 1 Ⅲ 疗设备 超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳 腺热疗治疗仪 超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、 彩色超声成像设备 超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声 2 及超声介入/腔内诊 结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜多普勒、超声 Ⅲ 断设备 心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用 诊断仪、复合式扫描超声诊断仪 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护 3 超声母婴监护设备 Ⅱ 仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血 管内超声换能器、电子线 超声换能器 Ⅱ 换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管 超声换能器 B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊 便携式超声诊断设 5 断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声 Ⅱ 备 骨密度仪医疗器械分类目录大全pdf、超声骨强度仪、超声骨测量仪 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声 6 超声理疗设备 穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、 Ⅱ 超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、 7 超声辅助材料 超声耦合剂 Ⅰ 6824医用激光仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 14 固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、 Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、 激光手术和治疗设 气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准分子、 1 Ⅲ 备 氩离子)、3B类和4类半导体激光治疗仪、 氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼 晶体激光乳化设备、激光血管焊接机 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 Ⅲ 2 激光诊断仪器 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊 断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、 Ⅱ 激光检测仪、激光多普勒血流计 介入式激光诊治仪 He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源 3 Ⅲ 器 内照射治疗仪 4 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀 Ⅲ 氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照 弱激光体外治疗仪 5 射仪)、氦镉激光治疗机、3A类半导体激 Ⅱ 器 光治疗机、激光针灸治疗仪 6 干色激光打印机 I 注 按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光 3B、4类为强激光 6825医用高频仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频 高频手术和电凝 手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、 1 Ⅲ 设备 高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控 温热凝器 15 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电 Ⅱ 灼器 2 高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 Ⅱ 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺 3 微波治疗设备 Ⅲ 治疗仪、微波治疗机 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、 射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系 Ⅲ 4 射频治疗设备 统、肿瘤射频热疗机 短波治疗机、超短波治疗机 Ⅱ 5 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 Ⅱ 6826物理治疗及康复设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 Ⅲ 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 Ⅲ 2 电疗仪器 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治 Ⅱ 疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪) 光量子血液治疗机(加氧充磁光照) Ⅲ 3 光谱辐射治疗仪器 光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线 治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机 Ⅱ 常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治 疗仪 4 高压电位治疗设备 高压电位治疗仪 Ⅲ 16 电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机) Ⅱ 5 理疗康复仪器 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合 训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、 Ⅰ 骨科牵引器 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反 6 生物反馈仪 Ⅱ 馈仪 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗 7 磁疗仪器 Ⅱ 机、特定电磁波治疗机、磁疗器具 8 眼科康复治疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪 Ⅱ 9 理疗用电极 中低频理疗用电极 Ⅰ 6827中医器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、 1 诊断仪器 Ⅱ 经络分析仪 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定 2 治疗仪器 量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治 Ⅱ 疗机 3 中医器具 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 Ⅱ 负压罐、刮痧板 Ⅰ 6828医用磁共振设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 医用磁共振成像设 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成 Ⅲ 17 备 像系统、超导型磁共振成像系统 (MRI) 6830医用X射线设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线 X射线治疗设备 Ⅲ 触治疗机 200mA以上X射线诊断设备 Ⅲ X射线mA)X射线诊断设备 Ⅱ X射线 介入治疗X射线 X射线计算机断 X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋 Ⅲ 层摄影设备(CT) 扇扫CT机 6831医用X射线附属设备及部件 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、 医用X射线 X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组 Ⅱ 源组件 件、高压发生器 医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线 医用X线影像系统及成 影像增强系统、激光相机、X射线 Ⅱ 像器件 医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医 用中,高速增感屏、牙用增感屏 18 X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电 X线 动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用 Ⅱ 件支撑装置(电动) 电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置 X射线透视、摄影附加装 高压注射器、防散射滤线 Ⅱ 置 胸片摄影装置 5 X射线机用限速器 Ⅱ X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统 6 医用X线胶片处理装置 Ⅰ 暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片 医用X线机配套用非电 摄片架、天轨吊架、X射线 Ⅰ 动床、椅等用具 X射线医用高能射线设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直 医用高能射线 线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、 Ⅲ 设备 医用质子治疗机 2 高能射线治疗定位 放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 Ⅲ 设备 6833医用核素设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装 1 放射性核素治疗设备 Ⅲ 置、核素后装近距离治疗机、植入放射源 19 ECT、正电子发射断层扫描装置(PECT)、单 光子发射断层扫描装置(SPECT)、放射性核 Ⅲ 素扫描仪 2 放射性核素诊断设备 骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺 功能测定仪、

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