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1、1 医疗器械分类医疗器械分类医疗器械分类医疗器械分类6801基 础 外 科 手 术 器 械序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 1医 用缝 合针 (不 带线 基 础外 科用 刀 手 术刀 柄和 刀片 、皮 片刀 、疣 体剥 离刀 、 柳 叶刀 、 铲 刀 、 剃 毛刀 、 皮 屑刮 刀 、 挑 刀 、 锋 刀、 修脚 刀、 修甲 刀、 解剖 刀 3 基 础外 科用 剪 普 通手 术剪 、组 织剪 、综 合组 织剪 、拆 线 剪 、石 膏剪 、解 剖剪 、纱 布绷 带剪 、教 育 用 手术 剪 4 基 础外 科用 钳 普 通止 血钳 、 小 血管 止血 钳 、 蚊 式止 血钳 、
2、组 织钳 、硬 质合 金镶 片持 针钳 、普 通持 针 钳 、创 夹缝 拆钳 、皮 肤轧 钳、 子弹 钳、 纱 布 剥离 钳、 海绵 钳、 帕巾 钳、 皮管 钳、 器 械 钳 5 基 础外 科用 镊夹 小 血管 镊、 无损 伤镊 、组 织镊 、整 形镊 、 持 针镊 、保 健镊 （简 易镊 ）、 拔毛 镊、 帕 巾 镊、 敷料 镊、 解剖 镊、 止血 夹 6基 础外 科用 针、 钩 动 脉瘤 针 、 探 针 、 推 毛针 、 植 毛针 、 挑 针 、教 学用 直尖 针、 静脉 拉钩 、创 口钩 、扁 平 拉 钩、 双头 拉钩 、皮 肤拉 钩、 解剖 钩 7基 础外 科其 它器 械 刀 片夹 持
3、器 、麻 醉口 罩、 麻醉 开口 器、 照 明 吸引 器头 、粉 刺取 出器 、黑 头粉 刺压 出 器 、皮 肤刮 匙、 皮肤 套刮 器、 皮肤 刮划 测 检 器、 皮肤 检查 尺、 皮肤 组织 钻孔 器、 开 口 器、 卷棉 子 2 6802显 微 外 科 手 术 器 械序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 1显 微外 科用 刀 、凿 显 微喉 刀 2显 微外 科用 剪 显 微剪 、显 微枪 形手 术剪 、显 微组 织剪 3显 微外 科用 钳 显 微枪 形麦 粒钳 、显 微喉 钳、 显微 持针 钳 4显 微外 科用 镊 、夹 显 微镊 、显 微持 针镊 、显 微止 血夹 5显 微外
4、科用 针 、钩 显 微耳 针、 显微 喉针 、显 微耳 钩、 显微 喉钩 6显 微外 科用 其 他 器械 显 微合 拢器 6803神 经 外 科 手 术 器 械 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 1神 经外 科脑 内 用 刀 脑 神经 刀 、 可 拆卸 式脑 膜刀 、 脑 神经 刀 、 脑 膜刀 2神 经外 科脑 内 用 钳 肿 瘤摘 除钳 、脑 组织 咬除 钳 银 夹钳 、 U型 夹钳 、动 脉瘤 夹钳 3神 经外 科脑 内 用 镊 脑 膜镊 、垂 体瘤 镊、 肿瘤 夹持 镊 3 4神 经外 科脑 内 用 钩、 刮 脑 膜钩 、脑 膜拉 钩、 神经 钩、 神经 根拉 钩 、 交感
5、 神经 钩、 脑刮 匙、 脑垂 体刮 匙 5神 经外 科脑 内 用 其他 器械 脑 活检 抽吸 器、 脑膜 剥离 器 脑 吸引 器 、 后 颅凹 牵开 器 、 手 摇颅 骨钻 、 脑 打针 锤、 脑压 板 6804眼 科 手 术 器 械 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 2眼 科手 术用 剪 角 膜剪 、眼 用手 术剪 、眼 用组 织剪 3眼 科手 术用 钳 晶 体植 入钳 、环 状组 织钳 4眼 科手 术用 镊 、夹 角 膜镊 、眼 用镊 、眼 用结 扎镊 5眼 科手 术用 钩 、针 眼 用钩 针 6眼 科手 术用 其 他 器械 玻 璃体 切割 器 眼 用板 铲、 眼用 固定 环
6、、 开睑 器 6805耳 鼻 喉 科 手 术 器 械 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 1耳 鼻喉 科用 刀 、凿 耳 鼓膜 刀、 鼻粘 膜刀 、扁 桃体 刀、 酒渣 鼻切 割 刀 、鼻 骨凿 、乳 突平 （园 ）骨 凿、 上颌 窦对 孔 凿 、耳 用骨 凿 4 2耳 鼻喉 科用 剪 扁 桃体 剪、 甲状 腺剪 、喉 头剪 、中 耳剪 、鼻 剪 3耳 鼻喉 科用 钳 扁 桃体 止血 钳 、 枪 式间 接喉 钳 、 筛 窦钳 、 耳 钳 、双 关节 鼻中 隔咬 骨钳 、甲 状腺 三爪 钳、 鼻咽 活 体 取样 钳 4耳 鼻喉 科用 镊 、夹 喉 用敷 料镊 、耳 用膝 状镊 、鼻 用
7、枪 状镊 、扁 桃 体 止血 夹 5耳 鼻喉 科用 钩 、针 喉 部微 型手 术钩 、耳 用探 针、 双头 鼓式 探针 、 扁 桃体 拉钩 、鼻 腔拉 钩 6耳 鼻喉 科用 其 他器 械 扁 桃体 吸引 管、 乳突 吸引 管、 乳突 牵开 器、 麻 醉 咽喉 镜、 支撑 喉镜 、耳 单头 （双 头） 刮匙 、 音 叉、 鼻镜 6806口 腔 科 手 术 器 械 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 1口 腔用 刀、 凿 牙 龈刀 、 水 门调 刀 、 粘 固粉 调刀 、 银 汞雕 刻刀 、牙 骨凿 、阻 生牙 骨凿 、牙 釉凿 2口 腔用 剪 牙 龈剪 、全 冠剪 3口 腔用 钳 拔
8、牙钳 、切 断牙 钳、 牙槽 咬骨 钳、 舌钳 、扩 大 钳 4口 腔用 镊、 夹 残 根镊 、牙 用镊 、长 镊、 成形 片夹 5口 腔用 钩、 针 牙 探针 、脓 肿探 针、 牙周 袋探 针 5 6口 腔用 其它 器 械 牙 挺、 丁字 形牙 挺、 牙根 尖挺 、牙 用锉 、牙 骨 锤 、牙 刮匙 、根 管充 填器 、牙 骨膜 分离 器、 牙 龈 分离 器 、 洁 治器 、 刮 治器 、 剔 挖器 、 研 光器 、粘 固粉 充填 器、 银汞 合金 充填 器、 去冠 器、 口 镜 、拔 髓针 柄、 水枪 头、 热气 枪头 、吹 火管 、 咬 合器 、印 模托 盘、 汞合 金输 送器 、磨 牙
9、带 环 就 位器 、结 扎杆 、带 环推 子、 弓丝 成型 器、 测 量 器 6807胸 腔 心 血 管 外 科 手 术 器 械序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 1胸 腔心 血管 外 科用 刀 胸 骨刀 2胸 腔心 血管 外 科用 剪 心 脏手 术剪 、胸 骨剪 、肋 骨剪 3胸 腔心 血管 外 科用 钳 心 内膜 心肌 活组 织钳 、心 房侧 壁钳 、主 动脉 侧壁 钳 、主 动脉 阻断 钳、 主动 脉止 血钳 、主 动脉 游离 钳 、无 损伤 肺动 脉止 血钳 、无 损伤 动脉 止血 钳、 无 损伤 动脉 导管 钳、 动脉 侧壁 钳、 动脉 阻断 钳、 静 脉阻 断钳 、腔 静
10、脉 钳、 腔静 脉游 离钳 、主 肺动 脉 钳 心 房持 针钳 、胸 腔止 血钳 、胸 腔组 织钳 、三 角肺 叶 钳、 结扎 钳、 双关 节肋 骨咬 骨钳 4胸 腔心 血管 外 科用 镊、 夹 大 隐静 脉镊 、心 房止 血器 、心 耳止 血器 、凹 凸齿 止 血夹 胸 腔镊 、胸 腔组 织镊 、肺 组织 镊 5胸 腔心 血管 外 科用 钩、 针 心 房（ 心室 ）拉 钩、 二尖 瓣膜 拉钩 、排 气针 6 6胸 腔心 血管 外 科用 其他 器 械 血 管打 洞钳 （器 ）、 心房 打洞 器、 二尖 瓣扩 张器 血 管扩 张器 、 血管 牵开 器、 胸骨 手钻 、双 头剥 离匙 、肋 骨骨
11、膜剥 离子 、内 膜剥 离器 7胸 腔心 血管 外 科用 吸引 器 心 内吸 引器 （头 ）、 左房 引流 管、 冠状 动脉 吸引 器 、冠 状动 脉灌 注器 、大 隐静 脉冲 洗管 、静 脉撑 开 器、 短柄 吸引 器（ 头） 680腹 部 外 科 手 术 器 械序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 2腹 部外 科用 剪 胃 内手 术剪 、直 角剪 3腹 部外 科用 钳 胆 石钳 、脾 蒂钳 、腹 膜钳 、胃 组织 取样 钳 4腹 部外 科用 钩 、针 胆 道拉 钩 、 双 头腹 壁拉 钩 、 阑 尾拉 钩 、 气 腹针 6腹 部外 科用 其 他器 械 荷 包成 型器 、压 肠板 、
12、单 （双 ）胆 石匙 、 胆道 探条 、腹 壁固 定牵 开器 6809泌 尿 肛 肠 外 科 手 术 器 械序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 2泌 尿肛 肠科 用 剪 肠 剪、 膀胱 切除 剪、 前列 腺剪 3泌 尿肛 肠科 用 钳 血 管阻 断钳 、 骼 血管 阻断 钳 、 骼 静脉 侧壁 钳 肾 蒂钳 、 肠 钳 、 直 肠活 体取 样钳 、 膀 胱肿 瘤 匙 钳、 膀胱 颈钳 、痔 核钳 5泌 尿肛 肠科 用 钩、 针 膀 胱拉 钩、 前列 腺拉 钩、 肛门 探针 7 6泌 尿肛 肠科 用 其他 器械 尿 道扩 张器 、肛 门镜 、阴 茎夹 6810矫 形 外 科 （ 骨 科
13、 ） 手 术 器 械 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 1矫 形（ 骨科 ） 外 科用 刀、 锥 椎 管铲 刀、 椎管 锉刀 、手 锥 丝 锥、 髓腔 铰刀 、加 压螺 纹钉 铰刀 、截 断刀 、截 骨刀 、胫 骨切 刀、 石膏 刀、 胫骨 切割 器 、 髋关 节成 型凹 凸钻 、 钻 头 、 铰 孔钻 、 手 枪式 手摇骨 钻 2矫 形（ 骨科 ） 外 科用 剪 双 关节 棘突 骨剪 、 双 关节 咬骨 剪 、 骨 剪 、 膝 关节 韧带 手术 剪、 石膏 剪、 钢丝 剪 3矫 形（ 骨科 ） 外 科用 钳 颈 椎咬 骨钳 、 颈 椎双 关节 咬骨 钳 、 脊 柱侧 弯矫正 钳
14、、 髓 核钳 、 椎 板咬 骨钳 、 弯 头平 口棘 突骨钳 、枪 形咬 骨钳 膝 关节 息肉 钳、 咬骨 钳、 持骨 钳、 腐骨 钳 、 复位 钳、 持钉 钳、 持板 钳、 持棒 钳、 持钩 钳 、 螺杆 夹持 钳、 撑开 钳、 压缩 钳、 枪形 取样 钳 、 骨克 丝钳 、钢 板弯 曲钳 、钢 丝钳 4矫 形（ 骨科 ） 外 科用 锯 、 凿 、锉 环 锯、 腰椎 用梯 形骨 凿、 椎间 盘手 术用 环锯 、C D椎 板剥 离器 、颈 椎测 深凿 、颈 椎直 角骨凿 、椎 板骨 凿、 椎体 骨凿 、椎 体前 方剥 离器 弓 锯 、 指 锯 、 骨 锯 、 小 园刮 凿 、 丁 字凿 、 骨
15、 锉 、弧 形凿 、髋 关节 成型 凿、 石膏 锯、 梯形 铲 、 肘关 节肱 骨成 型骨 凿、 髓腔 锉、 椎管 锉、 骨凿 、座 导凿 5矫 形（ 骨科 ） 外 科用 钩、 针 单 侧椎 板拉 钩、 半月 板钩 、下 肢截 断拉 钩 、 骨钩 、 颈 椎拉 钩 、 颈 前路 深部 缝合 针 、 骨 牵引 针 、加 压螺 纹钉 导引 针 8 6矫 形（ 骨科 ） 外 科用 刮 颈 椎刮 匙 、 可 变神 经剥 离子 器 、 刮 匙 、 骨 膜剥离 器（ 子） 7矫 形（ 骨科 ） 外 科用 有源 器 械 风 动开 颅器 、 电 池式 自停 颅骨 钻 、 电 动胸 骨锯 、电 动骨 钻 电 动
16、石 膏剪 、电 动石 膏锯 8矫 形（ 骨科 ） 外 科用 其它 器 械 肢 体延 长架 、多 功能 单侧 外固 定支 架 6812妇 产 科 用 手 术 器 械序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 1妇 产科 用刀 碎 胎刀 2妇 产科 用剪 子 宫剪 、剖 腹产 剪、 脐带 剪、 会阴 剪 3妇 产科 用钳 产 钳 、 剖 腹产 切口 钳 、 妇 科组 织钳 、 子 宫颈 活体 取样 钳 、 子 宫夹 持钳 、 妇 科分 离钳 、 胎 盘钳 4妇 产科 用镊 、夹 环 形输 卵管 镊 5妇 产科 用钩 、针 子 宫拉 钩、 拉钩 、断 头钩 、子 宫探 针 、 腹水 穿刺 针
17、 6妇 产科 用其 他 器械 碎 颅器 、 输 卵管 通夜 器 、 阴 道牵 开器 、 会 阴牵开 器、 骨盆 测量 计 9 6813计 划 生 育 手 术 器 械序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 3计 划生 育用 钳 输 精管 分离 钳、 输精 管皮 外固 定钳 、节 育环 放 置 钳 6计 划生 育用 其 他 器械 子 宫刮 匙、 输卵 管提 取板 （钩 ） 6815注 射 穿 刺 器 械名 称 品 名 举 例 管 理类 别 注 射穿 刺器 械 一 次性 使用 无菌 注射 器及 其胶 塞、 一次 性使 用 无 菌注 射针 、一 次性 静脉 输液 针、 一次 性使 用 光 纤针
18、、静 脉留 置针 、一 次性 配药 用注 射针 、 穿 刺针 玻 璃注 射器 I 6816烧 伤 (整 形 )科 手 术 器 械序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 1烧 伤（ 整形 ）用 刀 、凿 辊 轴取 皮刀 、鼻 手术 刀、 鼻骨 凿、 指骨 凿 3烧 伤（ 整形 ）用 钳 颌 骨夹 持钳 、肌 腱夹 持钳 、肌 腱穿 刺钳 、 软骨 塑型 钳 4烧 伤（ 整形 ）用 镊 、夹 整 形镊 、皮 肤镊 、眼 睑镊 、唇 夹 10 6烧 伤（ 整形 ）用 其 他器 械 鼓 式取 皮机 、 烧 伤植 皮三 用机 、 肌 腱分 离器 、肌 腱剥 离器 、筋 膜套 切器 、皮 肤疣 圈断
19、 器 、嘴 形撑 开器 6820普通诊察器械普通诊察器械普通诊察器械普通诊察器械 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别1 体 温计 电 子体 温计 、红 外耳 蜗体 温计 、 口 腔、 肛门 、 腋下 体温 计、 皮肤 体温 计、 液晶 体温 计 2 血 压计 无 创性 电子 血压 计 、 台 式 、 立 式血 压计 、 血 压表 、小 儿血 压表 3 肺 量计 肺 活量 计、 单、 双简 肺功 能测 定器 I 4听 诊器 （无 电能 ） 单 用、 二用 、三 用听 诊器 、额 戴听 诊器 、胎 音听 诊 器 5叩 诊锤 （无 电能 ） 打 诊锤 、脑 打诊 锤、 多用 途叩 诊锤 6
20、反 光器 具 额 戴反 光镜 、电 额灯 、反 光喉 镜、 聚光 灯、 反光 灯 、检 眼灯 、头 灯 7视 力诊 察器 具 卡 片投 影仪 、视 力表 灯（ 箱） 、视 力检 查仪 、遮 眼 器、 标准 视力 字标 6821医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 1用 于心 脏的 治疗 、 急 救装 置 植 入式 心脏 起搏 器 、 体 外心 脏起 搏器 、 心 脏除颤 器 、 心 脏调 搏器 、 主 动脉 内囊 反搏 器 、 心 脏除 颤起 搏仪 1 2有 创式 电生 理仪 器及 创 新电 生理 仪器 体 外震 波碎 石
21、机 、 病 人有 创监 护系 统 、 颅 内压监 护仪 、 有 创心 输出 量计 、 有 创多 导生 理记 录仪 、心 内希 氏束 电图 机、 心内 外膜 标测 图仪 、有 创性 电子 血压 计 3有 创医 用传 感器 各 种植 入体 内的 医用 传感 器 无 创医 用传 感器 4心 电诊 断仪 器 单 导心 电图 机 、 多 导心 电图 机 、 胎 儿心 电图 机 、心 电向 量图 机 、 心 电图 综合 测试 仪 、 晚 电位 测试 仪 、 无 损伤 心功 能检 测仪 、 心 率变 异性 检测仪 、 心 电分 析仪 、 运 动心 电功 量计 、 心 电多 相分 析仪 、心 电遥 测仪 、心
22、 电电 话传 递系 统 、 实时 心律 分析 记录 仪 、 长 程心 电记 录仪 、 心 电标测 图仪 、心 电工 作站 5脑 电诊 断仪 器 脑 电图 机 、 脑 电阻 仪 、 脑 电波 分析 仪 、 脑 地形图 仪、 脑电 实时 分析 记录 仪 6肌 电诊 断仪 器 肌 电图 机 7其 他生 物电 诊断 仪器 眼 动图 仪 、 眼 震电 图仪 、 视 网膜 电图 仪 、 诱 发电 位检 测系 统（ 含视 、听 、体 ） 8电 声诊 断仪 器 听 力计 、小 儿测 听计 、心 音图 仪、 舌音 图仪 、胃 电图 仪、 胃肠 电流 图仪 9无 创监 护仪 器 心 率失 常分 析仪 及报 警器
23、、 带 S-T段 的监 护仪 病 人监 护仪 （监 护参 数含 心电 、血 氧饱 和度 、无 创血 压 、 脉 搏 、 体 温 、 呼 吸 、 呼 吸末 二氧 化碳 ）、 麻醉 气体 监护 仪、 呼吸 功能 监护 仪 、 睡眠 评价 系统 、分 娩监 护仪 10呼 吸功 能及 气体 分析 测 定装 置 综 合肺 功能 测定 仪 、 呼 吸功 能测 试仪 、 氧 浓度测 定仪 、肺 通气 功能 测试 仪、 CO2浓 度测 定仪 、肺 内气 体分 布功 能测 试仪 、弥 散功 能测 试仪 、氮 气计 、 微 量气 体分 析器 、 压 力型 容积 描绘 仪 、肺 量仪 12 1医 用刺 激器 心 脏
24、工 作站 电刺 激器 声 、光 、电 、磁 刺激 器 12血 流量 、 容 量测 定装 置 脑 血流 图仪 、阻 抗血 流图 仪、 电磁 血流 量计 、无 创心 输出 量计 、心 脏血 管功 能综 合测 试仪 13电 子压 力测 定装 置 电 子血 压脉 搏仪 、动 态血 压监 护仪 14生 理研 究实 验仪 器 方 波生 理仪 、 生 物电 脉冲 频率 分析 仪 、 生 物电脉 冲分 析仪 、 微 电极 控制 器 、 微 操纵 器 、 微 电极 监视 器 15光 谱诊 断设 备 医 用红 外热 象仪 、红 外线体 外反 搏及 其辅 助循 环 装置 气 囊式 体外 反搏
25、装置 17睡 眠呼 吸治 疗系 统 18心 电电 极 20心 电导 联线医 用 光 学 器 具 、 仪 器 及 内 窥 镜 设 备 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别1植 入体 内或 长期 接触 体 内的 眼科 光学 器具 眼 人工 晶体 、 角 膜接 触镜 （ 软 性 、 硬 性 、 塑 形角膜 接触 镜 ） 及 护理 用液 、 眼 内填 充物 （ 玻 璃体 等 ） 、粘 弹物 质、 灌 注液 （重 水、 硅油 ） 13 2心 及血 管 、 有 创 、 腔 内手 术用 内窥 镜 有 创内 窥镜 （腹 腔镜 、关 节镜 、肾 镜、 胰腺 镜 、椎 间盘 镜 、 脑 窦镜 、
26、胆 道镜 ） 、 心 及血 管内 窥镜（ 心内 窥镜 、 血 管内 窥镜 ） 、 腔 内手 术用 内窥 镜（ 经尿 道电 切镜 、 用 于高 频电 切手 术用 的纤 维内窥 镜及 硬管 内窥 镜） 3电 子内 窥镜 上 消化 道 、 支 气管 、 大 肠 、 结 肠 、 胰 腺等 电子 内 窥 镜 4眼 科光 学仪 器 裂 隙灯 显微 镜 、 视 野机 、 同 视机 、 夜 间视 觉检 查仪 、隐 斜计 、前 房深 度测 定仪 、角 膜曲 率计 、 色盲 镜 、 视 网膜 镜 、 眼 压镜 、 验 光仪 、 直 接和 间接检 眼镜 、屈 光度 仪、 眼底 照相 机验 光镜 片组 、 验光 组合
27、 台 、 角 膜地 形图 仪 、 激 光视 网膜 传递 函数测 定仪 、瞳 距测 量仪 、光 学和 光电 弱视 助视 器 、检 影镜 、验 光镜 片 5光 学内 窥镜 及冷 光源 诊 断用 纤维 内窥 镜 （ 上 消化 道镜 、 结 肠镜 、 大 肠镜 、支 气管 镜） 、观 察用 硬管 内窥 镜（ 喉镜 、 鼻镜 、 膀 胱镜 、 子 宫镜 、 直 肠镜 、 羊 水镜 ） 、 内 窥镜 冷光 源 6医 用手 术及 诊断 用显 微 设备 各 类手 术显 微镜 （ 眼 科 、 显 微外 科 、 儿 鼻喉 科等 ） 、阴 道显 微镜 、 直 肠显 微镜 、 微 循环 显微 镜 、 体 表微 循环
28、显微 镜 、 生 物显 微镜 、 显 微精 子分 析系 统 7医 用放 大镜 各 种手 术放 大镜 、医 用放 大镜 8医 用光 学仪 器配 件及 附 件 裂 隙灯 工作 台、 视野 计工 作台 、验 光支 架 6823医 用 超 声 仪 器 及 有 关 设 备 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 14 1超 声手 术及 聚焦 治 疗 设备 超 声肿 瘤聚 焦刀 、超 声高 强度 聚焦 肿瘤 治疗 系 统 、 超 声脂 肪乳 化仪 、 超 声眼 科乳 化治 疗仪 、超 声手 术刀 、超 声血 管内 介入 治疗 仪、 超声 乳 腺 热疗 治疗 仪 2彩 色超 声成 像设 备 及 超声
29、介入 /腔 内诊断 设备 超 声三 维（ 立体 ）诊 断仪 、全 数字 化彩 超仪 、 超 声彩 色多 普勒 、血 管内 超声 波诊 断仪 、超 声 结 肠镜 （诊 断仪 ）、 超声 内窥 镜多 普勒 、超 声 心 内显 像仪 、经 颅超 声多 普勒 、超 声眼 科专 用 诊 断仪 、复 合式 扫描 超声 诊断 仪 3超 声母 婴监 护设 备 多 功能 超声 监护 仪、 超声 母亲 /胎 儿综 合监 护仪 、超 声产 科监 护仪 、胎 儿监 护仪 4超 声换 能器 心 腔内 超声 导管 换能 器、 穿刺 超声 换能 器、 血管 内超 声换 能器 、 电子 线阵 换能 器、 机械 扫描 换 能器
30、 、环 阵换 能器 、凸 阵扫 描换 能器 、食 管 超 声换 能器 5便 携式 超声 诊断 设 备 B型 电子 线阵 超声 诊断 仪 、 B型 机械 扇扫 超声 诊断 仪、 B型 伪彩 色显 示仪 、超 声听 诊器 、超 声骨 密度 仪、 超声 骨强 度仪 、超 声骨 测量 仪 6超 声理 疗设 备 超 声去 脂仪 、超 声治 疗机 、超 声雾 化器 、超 声 穴 位治 疗机 、超 声按 摩仪 、超 声骨 折治 疗机 、 超 声洁 牙机 、超 声波 妇科 皮肤 治疗 仪、 7超 声辅 助材 料 超 声耦 合剂 6824医 用 激 光 仪 器 设 备序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别
31、 15 1激 光手 术和 治疗 设 备 固 体激 光手 术设 备（ Nd:YAG、 Ho:YAG、Er:YAG、 红宝 石、 蓝宝 石、 翠绿 宝石 ）、气 体激 光手 术设 备 （ CO2、 金 蒸汽 、 准 分子 、氩 离子 ） 、 3B类 和 4类 半导 体激 光治 疗仪 、氮 分子 激光 治疗 仪、 眼科 激光 光凝 机、 眼 晶 体激 光乳 化设 备、 激光 血管 焊接 机 2激 光诊 断仪 器 激 光眼 科诊 断仪 、眼 科激 光扫 描仪 、 激 光肿 瘤光 谱诊 断装 置、 激光 荧光 肿瘤 诊 断 仪、 2类 激光 诊断 仪、 激光 血液 分析 仪 、激 光检 测仪 、激 光多
32、 普勒 血流 计 3介 入式 激光 诊治 仪 器 He-Ne激 光血 管内 照射 治疗 仪 、 其 他激 光源内 照射 治疗 仪 4激 光手 术器 械 激 光显 微手 术器 、 LASIK用 角膜 板层 刀 5弱 激光 体外 治疗 仪 器 氦 氖激 光治 疗机 （包 括具 有扩 束装 置的 照 射 仪） 、氦 镉激 光治 疗机 、 3A类 半导 体激光 治疗 机、 激光 针灸 治疗 仪 6干 色激 光打 印机 I 注 按 GB7247激 光辐 射防 护安 全要 求 1类 、 2类 、 3A类 激光 为弱 激光3B、 4类 为强 激光 6825医 用 高 频 仪 器 设 备 序 号 名 称 品
33、名 举 例 管 理类 别1高 频手 术和 电凝 设 备 高 频电 刀、 高频 扁桃 体手 术器 、内 窥镜 高频 手 术器 、 后 尿道 电切 开刀 、 高 频眼 科电 凝器 、高 频息 肉手 术器 、高 频鼻 甲电 凝器 、射 频控 温 热凝 器 16 高 频腋 臭治 疗仪 、高 频痔 疮治 疗仪 、高 频电 灼 器 2高 频电 熨设 备 高 频妇 科电 熨器 、高 频五 官科 电熨 器 3微 波治 疗设 备 微 波手 术刀 、微 波肿 瘤热 疗仪 、微 波前 列腺 治 疗仪 、微 波治 疗机 4射 频治 疗设 备 射 频前 列腺 治疗 仪、 射频 消融 心脏 治疗 仪、 射 频消 融前 列
34、腺 治疗 仪、 内生 物肿 瘤热 疗系 统 、肿 瘤射 频热 疗机 短 波治 疗机 、超 短波 治疗 机 5 高 频电 极 电 凝钳 、电 凝镊 、阴 极板 、手 术电 极 6826物 理 治 疗 及 康 复 设 备序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别1高 压氧 治疗 设备 空 气加 压氧 舱、 氧气 加压 氧舱 2电 疗仪 器 体 内低 频脉 冲治 疗仪 、电 化学 癌症 治疗 机 音 频电 疗机 、 差 频电 疗机 、 高 压低 频脉 冲治疗 机、 场效 应治 疗仪 （热 垫式 治疗 仪） 3光 谱辐 射治 疗仪 器 光 量子 血液 治疗 机（ 加氧 充磁 光照 ） 光 量子 血液
35、 治疗 机 （ 紫 外线 照射 ） 、 紫 外线治 疗机 、 红 外线 治疗 机 、 远 红外 辐射 治疗 机常 规光 源治 疗机 、 光 谱治 疗仪 、 强 光辐 射治疗 仪 4高 压电 位治 疗设 备 高 压电 位治 疗仪 17 5理 疗康 复仪 器 电 动牵 引装 置 、 防 打鼾 器 （ 正 压呼 吸治 疗机 ） 简 易防 打鼾 器 、 胸 背部 矫正 装置 、 上 肢综 合训 练器 、肘 关节 运动 器、 下肢 康复 运动 器 、骨 科牵 引器 6生 物反 馈仪 肌 电生 物反 馈仪 、 温 度生 物反 馈仪 、 心 率反 馈 仪 7磁 疗仪 器 磁 疗机 、 磁 感应 电疗 机 、
36、 低 频电 磁综 合治 疗机 、特 定电 磁波 治疗 机、 磁疗 器具 8眼 科康 复治 疗仪 器 视 力训 练仪 、 弱视 治疗 仪 9理 疗用 电极 中 低频 理疗 用电 极 6827中 医 器 械 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别1诊 断仪 器 中 医专 家系 统、 脉 象仪 、舌 相仪 、痛 阈测 量仪 、经 络分 析仪 2治 疗仪 器 电 子穴 位测 定治 疗仪 、综 合电 针仪 、电 麻仪 、 定量 针麻 仪 、 探 穴针 麻机 穴位 测试 仪 、 耳 穴探 测治疗 机 3中 医器 具 针 灸针 、小 针刀 、三 棱针 、梅 花针 负 压罐 、刮 痧板 6828医 用
37、磁 共 振 设 备 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别1医 用磁 共振 成像 设 永 磁型 磁共 振成 像系 统 、 常 导型 磁共 振成 18 备 (MRI) 像 系统 、超 导型 磁共 振成 像系 统 6830医 用 X射 线 设 备 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别1X射 线治 疗设 备 X射 线深 部治 疗机 、 X射 线浅 部治 疗机 、 X射 线X射 线诊 断设 备及 高压 发生 装置 20mA以 上 X射 线mA） X射 线X射 线手 术影 像设 备 介 入治 疗 X射 线、线计 算机 断层 摄影 设备 （ CT） X射 线头 部 CT机 、 全 身 CT机 、 螺 旋 CT机 、 螺 旋扇 扫 CT机 6831医 用 X射 线 附 属 设 备 及 部 件 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别1医 用 X射 线管 、 管 组件 或源 组件 医 用固 定阳 极 X射 线管 、 旋 转阳 极 X射 线管 、X射 线 CT管 、栅 极 X射 线管 及管 组件 或源 组件 、高 压发 生器 2医 用 X线 影像 系统 及成像 器件 医 用 X射 线电 视系 统 、 数 字减 影系 统 、 X射 线影 像增 强系 统、 激光 相机 、 X射 线像 增强 器 、医 用
39、透 视荧 光屏 、医 用间 接摄 影荧 光屏 、医 用 中， 高速 增感 屏、 牙用 增感 屏 19 3X线 机配 套用 患者 或部件 支撑 装置 （电 动） X射 线检 查用 电动 胃肠 床、 电动 摄影 平床 、 电动 导管 床 、 电 动断 层床 、 X射 线管 或监 视器 用电 动悬 吊装 置及 电动 立柱 式支 撑装 置 4X射 线透 视 、 摄 影附 加装 置 高 压注 射器 、 防 散射 滤线 栅 、 荧 光摄 影装 置 、胸 片摄 影装 置 5X射 线医 用 X线 胶片 处理 装置 X射 线胶 片自 动冲 洗机 、胶 片影 像处 理系 统暗 室灯 、 X射 线、胶 片观 察装 置 、 医 用 X光 胶片 7医 用 X线 机配 套用 非电动 床、 椅等 用具 摄 片架 、 天 轨吊 架 、 X射 线摄 影暗 匣 、 洗 片架 、X射 线医 用高 能射 线设 备 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别1医 用高 能射 线治 疗 设 备 X-射 线立 体定 向放 射外 科治 疗系 统 、 医 用电 子直线 加速 器、 医用 回旋 加速 器、 医用 中子 治疗 机 、医 用质 子治 疗机 2高 能射 线治 疗定 位 设 备 放 射治 疗模 拟机 、适 形治 疗多 页光 栏 683医 用 核 素 设 备 序 号 名 称 品 名 举
41、例 管 理类 别1放 射性 核素 治疗 设备 钴 60治 疗机 、 其 他远 距离 放射 性核 素治 疗装置 、核 素后 装近 距离 治疗 机、 植入 放射 源 20 2放 射性 核素 诊断 设备 ECT、 正电 子发 射断 层扫 描装 置（ PECT） 、 单光 子发 射断 层扫 描装 置 （ SPECT） 、 放 射性 核素 扫描 仪 骨 密度 仪 、 伽 玛照 相机 、 肾 功能 仪 、 甲 状腺功 能测 定仪 、核 素听 诊器 、心 功能 仪、 闪烁 分 层摄 影仪 、放 射性 核素 透视 机、 射 线核 素标 本测 定装 置 放 射免 疫测 定仪 4核 素设 备用 准直
42、装置 放 射性 同位 素设 备准 直器 6834医 用 射 线 防 护 用 品 、 装 置 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别1医 用射 线防 护用 品 防 护服 、 防 护裙 、 防 护手 套 、 防 护玻 璃板 、 防 护帽 、 性 腺防 护器 具 、 防 护眼 镜 、 铅 橡皮 、 铅 塑料等 其它 射线医 用射 线防 护装 置 X射 线防 护椅 、 X射 线防 护屏 等防 护装 置 I6840临 床 检 验 分 析 仪 器 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 1血 液分 析系 统 血 型分 析仪 、血 型卡 全 自动 血细 胞分 析仪 、全 自动
43、 涂片 机、 半自 动血 细 胞分 析仪 、半 自动 血栓 、血 凝分 析仪 、自 动血 库 系统 、血 红蛋 白测 定仪 、血 小板 聚集 仪、 血糖 分 析仪 、 血 流变 仪 、 血 液粘 度计 、 红 细胞 变形 仪 、血 液流 变参 数测 试仪 、血 栓弹 力仪 、流 式细 胞分 析 仪、 、全 自动 血栓 止血 分析 系统 、全 自动 凝血 纤 溶分 析仪 21 2生 化分 析系 统 全 自动 生化 分析 仪、 全自 动快 速（ 干式 ）生 化分 析 仪、 全自 动多 项电 解质 分析 仪、 半自 动生 化分 析 仪、 半自 动单 /多 项电 解质 分析 仪 3免 疫分 析系 统
44、全 自动 免疫 分析 仪 I酶 免仪 、半 自动 酶标 仪、 荧光 显微 检测 系统 、特 定 蛋白 分析 仪、 化学 发光 测定 仪、 荧光 免疫 分析 仪 、 4细 菌分 析系 统 结 核杆 菌分 析仪 、药 敏分 析仪 细 菌测 定系 统、 快速 细菌 培养 仪、 幽门 螺旋 杆菌 测 定仪 5尿 液分 析系 统 自 动尿 液分 析仪 及试 纸 6生 物分 离系 统 全 自动 电泳 仪 、 毛 细管 电泳 仪 、 等 电聚 焦电 泳仪 、核 酸提 纯分 析仪 、低 、中 高压 电泳 仪、 细胞 电泳 仪 7血 气分 析系 统 全 自动 血气 分析 仪、 组织 氧含 量测 定仪 、血 气采
45、 血 器 、 血 氧饱 和度 测试 仪 、 CO2红 外分 析仪 、 经 皮血 氧分 压监 测仪 、血 气酸 碱分 析仪 、电 化学 测氧 仪 8基 因和 生命 科 学 仪器 全 自动 医用 PCR分 析系 统 精 子分 析仪 、生 物芯 片阅 读仪 、 PCR扩 增仪 10临 床医 学检 验 辅 助设 备 超 净装 置、 血球 记数 板、 自动 加样 系统 、自 动进 样 系统 、洗 板机 6841医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别1医 用培 养箱 CO2培 养箱 、超 净恒 温培 养箱 、厌
46、 氧培 养装 置 2 2医 用离 心机 冷 冻超 速离 心机 、血 型专 用离 心机 冷 冻高 速离 心机 、高 速离 心机 、低 速离 心机 3病 理分 析前 处理 设备 切 片机 、 整 体切 片机 、 自 动组 织脱 水机 、 染 色机 、包 埋机 、制 片机 、涂 片机 、组 织处 理机 4血 液化 验设 备和 器具 真 空采 血管 、采 血针 、激 光采 血机 红 白血 球吸 管 、 微 量血 液搅 拌器 、 微 量血 液振荡 器、 采血 笔 6845体 外 循 环 及 血 液 处 理 设 备 序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别1人 工心 肺设 备 人 工心 肺机 2氧 合
47、器 鼓 泡式 氧合 器、 膜式 氧合 器 3人 工心 肺设 备辅 助 装置 血 泵、 贮血 滤血 器、 微栓 过滤 器、 滤血 器、 滤水 器 （超 滤） 、气 泡去 除器 、泵 管、 血路 热 交换 器、 水箱 4血 液净 化设 备 和 血液 净化 器具 血 液透 析装 置、 血液 透析 滤过 装置 、血 液滤 过装 置 、血 液净 化管 路、 透析 血路 、血 路塑 料泵 管、 动 静脉 穿刺 器、 多层 平板 型透 析器 、中 空纤 维透 析 器、 中空 纤维 滤过 器、 吸附 器、 血浆 分离 器、 血 液解 毒（ 灌流 灌注 ）器 、血 液净 化体 外循 环血 路 （管 道） 、术
48、中自 体血 液回 输机 5血 液净 化设 备辅 助 装置 滚 柱式 离心 式输 血泵 、微 量灌 注泵 6体 液处 理设 备 单 采血 浆机 、人 体血 液处 理机 、腹 水浓 缩机 、血 液 成份 输血 装置 、血 液成 分分 离机 腹 膜透 析机 、腹 膜透 析管 23 7透 析粉 、透 析液 6846植 入 材 料 和 人 工 器 官序 号 名 称 品 名 举 例 管 理类 别 1 植 入器 材 骨 板 、 骨 钉 、 骨 针 、 骨 棒 、 脊 柱内 固定 器材 、结 扎丝 、聚 髌器 、骨 蜡、 骨修 复材 料、 脑动 脉 瘤夹 、银 夹、 血管 吻合 夹（ 器） 、整 形材 料 、心 脏或 组织 修补 材料 、眼 内充 填材 料、 节 育环 、神 经补 片 2 植 入性 人工 器官 人 工食 道 、 人 工血 管 、 人 工椎 体 、 人 工关 节 、人 工尿 道、 人工 瓣膜 、人 工肾 、义 乳、 人工 颅 骨、 人工 颌骨 、人 工心 脏、 人工 肌腱 、人 工 耳蜗 、人 工肛 门封 闭器 3 接 触式