第二类医疗器械经营备案目录清单

第二类医疗器械经营备案目录清单

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;  7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明  10、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办......

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国家药监局发布:医疗器械分类目录重大调整

国家药监局发布:医疗器械分类目录重大调整

  就目前而言,我国的《医疗器械分类目录》有22个子目录,下设206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构。  5月8日,国家药品监督管理局发布了《关于医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告(2021年第60号)》,医疗器械分类管理目录将更加科学、合理、规范。  今后将根据医疗器械风险变化情况,参......

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一种用于医疗器械的清洗设备的制作方法

一种用于医疗器械的清洗设备的制作方法

  本实用新型涉及医疗器材清洗设备技术领域,尤其涉及一种用于医疗器械的清洗设备。  医院感染越来越受到关注,而医疗器械的清洗消毒和灭菌与医院感染的爆发密切相关,器械清洗不彻底导致有机物残留是造成医院感染的重要原因,彻底清洗医疗器械、器具和物品表面附着的血液、组织、蛋白质等污物及部分微生物是灭菌成功的前提条件。现大多数医......

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开元棋脾官网清洗设备

开元棋脾官网清洗设备

  BIST-P3系列生物安全型脉动真空灭菌器是我公司根据国家科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家环境保护总局四部门联合下发的《病源微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令424号)和国家标...  BWS-M-G360系列饮水瓶全自动灌装机是专门适用于实验动物行业,对动物饮水瓶进行自动灌装处理的专业设备,......

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医用全自动手术开元棋脾器械清洗机

医用全自动手术开元棋脾器械清洗机

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