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国家药监局：20批（台）医疗器械产品不符合标准规定
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： （一） 麻醉机和呼吸机用呼吸管路1批次：南昌贝欧特医疗科技股份有限公司生产，涉及顺应性不符合标准规定。 （二......
预算550万 广东省医疗器械质量监督检验所采购PCR仪等设备
近日，广东省医疗器械质量监督检验所就“广东省医疗器械质量监督检验所提升我国医疗器械检验检测能力建设项目仪器设备采购项目”发布公开招标公告，预算金额550万元。该项目的潜在投标人应在广东省政府采购网获取招标文件，并于2022年04月20日09时30分(北京时间)前递交投标文件。 项目名称：广东省医疗器械质量监督检验......
基于光谱及POCT技术沉淀「亿杉医疗」专注孕产育家用医疗设备研发制造
如今，日常健康管理已受到大众广泛的关注与重视，据弗若斯特沙利文统计，全球家用医疗器械市场规模突破2000亿元人民币，其中中国市场规模超过500亿元，；而作为家用医疗器械场景中占比较大的母婴群体，随着国家对“三胎政策”的推行和配套惠民政策的陆续出台，市场前景广阔。据Ipsos & Babytree机构数据统计，有63......
医疗器材有哪些 医疗器械分类目录 医疗器械产品分类目录
医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 第一类：通过常规管理足以保证其安全......