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  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。  上海联影医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”或“联影医疗”)于2023年12月28日召开第二届董事会第三次会议,审议通过《关于变更经营范围及修订〈公司章程〉的议案》《关于修订公司......

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开元棋脾官方网药监局点名27医疗器械不合格!

开元棋脾官方网药监局点名27医疗器械不合格!

  1月4日,广东省药监局发布医疗器械抽检信息公告。信息显示,本次共抽检915批次fei-tex.com,其中  对抽查检验不符合规定的医疗器械,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  无独有偶,23年12月27日,黑龙江省药监局发布通告,公......

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医疗器械是什么?

医疗器械是什么?

  对于医疗器械,大多数人的第一印象就是:医院的X光机、心电图、检验仪器等高大上的玩意。  虽然这些都是医疗器械,不过医疗器械涉及的范围更广泛一些。举个例子,老年人常见的慢性病高血压、糖尿病需要用到血压计、血糖仪实时监测身体健康状况,这些实际上也是医疗器械。  更进一步地说,创伤处理用到的消毒棉球、纱布、绷带、甚至是创......

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医院医疗器械自查报告

医院医疗器械自查报告

  在不断进步的时代,大家逐渐认识到报告的重要性,报告具有成文事后性的特点。相信很多朋友都对写报告感到非常苦恼吧,以下是小编整理的医院医疗器械自查报告,欢迎阅读与收藏。  我院遵照X区X食药监发【20xx】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:  医院成立了以......

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美国医疗器械上市审批量创历史新高中国呢?

美国医疗器械上市审批量创历史新高中国呢?

  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)的器械和放射健康中心(CDRH)发布了2023 年度报告,记录了CDRH在新型医疗器械授权、数字健康等方面标志性的一年。  CDRH负责协助FDA批准医疗器械和激光产品美国医疗器械上市审批量创历史新高中国呢?,报告称,2023年是“变革性的一年”,在批准上市的医疗器械数量方面,......

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