国家药品监督管理局官方网站近日发布《中国医疗器械标准管理年报（2023年度）》。 年报显示：截至2023年12月31日，现行有效医疗器械标准共计1974项，其中国家标准271项，行业标准1703项。 2019年至2023年，国家标准和行业标准数量呈现逐年稳定上升趋势。按标准规范对象统计，现行有效的医疗器械标准中......
第十类 医疗器械、医疗用品、成人用品
外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械；假肢，假眼和假牙；矫形用物品；缝合材料；残疾人专用治疗装置；按摩器械；婴儿护理用器械、器具及用品；性生活用器械、器具及用品。 第十类主要包括主要用于诊断、治疗及改善人和动物的功能或健康状态的外科、内科、牙科及兽医用仪器、器械及用品。 本类尤其包括： ——支撑绷带，矫形用绷带；医......
医疗器械产业创新加速未来将呈现出2个发展趋势
】医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。2020年以来，受疫情的影响，国产医疗器械得到了进一步重视，持续的利好政策推动下带动市场规模扩大，产业加速创新发展。本文主要简要分析我国医疗器械的法规和监管动态、行业市场和概况以及对未......
开元棋脾官方网医院设备
【聚焦】电子射野影像系统（EPID）是放疗设备重要配套装置之一 市场发展空间大 医用直线加速器是放疗设备主要产品类型之一，我国大型医院配置率逐步提高。2022年，我国医用直线亿元。 电子射野影像系统（EPID），是放疗设备的配套装置之一，通常与医用直线加速器配合使用，可实现患者摆位误差验证、治疗前射线剂量验证、治......
国家级创新医疗器械发展概况
摘要：截至2023年12月31日，中国药品监督管理局医疗器械审评中心（CDE）总计收到了2781份创新医疗器械申请，共250款医疗器械已获NMPA批准上市，占比约9.02%。中国创新医疗器械领域整体呈现出显著增长势头。 自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来，截至2023年12月31日，NMPA收到创新医疗器械特......