为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下： 对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，具体调整内容见附件。 （一）对于......
投资5000万！国内领先高端医疗器械公司项目泰达投用
近日，天津经开区微电子工业区再传喜讯。园区企业天津汇康医用设备有限公司（以下简称天津汇康）心肺转流系统高端医疗器械及耗材研发、产业化项目正式落成，智能心肺支持技术装备工程中心同日揭牌。这标志着经开区高端医疗器械产业集群阵容再添猛将。 对白心肺转流系统高端医疗器械及耗材研发、产业化项目总投资5000万元，主要研发高......
国产医学影像设备龙头联影医疗纳入成分股！指数调样后医疗器械ETF(159883)踏上科创板的快车道化学发光省际联盟集采方案温和落地
2023年12月11日，医疗器械ETF的标的指数中证医疗器械迎来了一年两度的指数成分股调整。医学影像设备龙头联影医疗（688271.SH）、电生理龙头微电生理（688351.SH）、国产关节龙头春立医疗（688236.SH）、国产心血管龙头赛诺医疗（688108.SH）、国产IVD龙头科华生物（002022.SZ）......
祥生医疗：新版大型医用设备管理目录发布 医疗器械行业有望迎来进一步扩容
卫生健康委发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）。与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。此外，管理目录还包括调整兜底标准，甲类大型医用设备兜底条款设置的单。同时，对于此次目录调整原则，其中两个方面受到市场重点关注，一是在于简政放权，积极能稳定、......