保障与维修服务，是医疗器械质量管理的最重要环节。因此一直以来，医院医疗设备存在巨大的售后需求，不论是传统公立医院还是当下火热的智慧医院，都离不开医疗设备的售后、应用维护等服务。 在政策的不断加持下，医疗设备服务市场一片向好，早已拥有成熟产品线的医疗器械厂商，必将成为医院、代理商的首要合作对象。 日前，国家药监局......
第二类医疗器械经营备案目录清单
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件; 7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明 10、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办......
国家药监局发布：医疗器械分类目录重大调整
就目前而言，我国的《医疗器械分类目录》有22个子目录，下设206个一级产品类别和1157个二级产品类别，形成三级目录层级结构。 5月8日，国家药品监督管理局发布了《关于医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）》，医疗器械分类管理目录将更加科学、合理、规范。 今后将根据医疗器械风险变化情况，参......
《中国医疗器械行业发展报告（2022）》医疗机构大型医用设备配置状况与展望
原标题：《中国医疗器械行业发展报告（2022）》医疗机构大型医用设备配置状况与展望 【编 者 按】本文为《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2022）》报告B9《2021年我国医疗机构大型医用设备配置管理状况与展望》部分节选。转载于此，供读者学习。 根据新版《医疗器械监督管理条例》规定，大型医用设备是指......