开元棋脾官网医疗器械产品分类目录(4)

  开元棋脾官网     |      2024-01-28 02:26

  核心提示:第一类医疗器械产品分类目录01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器

  (四)手术室,急救室,诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机,手提式氧气发生器;

  (一)适用备案的对象.目前仅限于药品零售企业,百货商场,综合超市,24小时营业的便利连锁店,计生指导站等五种对象,且经营方式为零售.

  (二)产品目录遴选原则.1.产品使用风险相对较低;2.产品作用机理明确;3.产品使用说明书比较规范;4.产品可自行判断或选择;5.无需专业人员专门指导或操作;6.适用于家庭或个人使用.

  (三)其它.经备案的单位,自然取得所有第一类医疗器械的经营资格.此目录所列入的产品,是适用对象经备案后可零售部分第二类医疗器械的最大限定范围.

  按照细则第三十六条的规定,此目录将根据实际情况由省局定期调整,市,县级局不得擅自调整.

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