医疗器械设备 一、项目概述 1.项目名称：医疗器械设备 2.项目地址：四川省平昌县人民医院 二、项目要求及清单 平昌县人民医院手术设备采购清单： 编号 设备名称 采购数量 1 高档麻醉机 2 2 普通麻醉机 4 3 子母手术无影灯 5 4 骨科手术床 1 5 腔镜手术床 3 6 普通手术床 3 品目一、高档麻醉机参数及要求 数量：2台 （一）．基本要求 1.1世界知名品牌，多功能型高档麻醉机，在四川省内医院有一定数量的装机量，并能提供真实的用户名单和联系方式。 1.2断电后内置电池至少能驱动机器工作45分钟以上，有待机模式(Standby)，需要时可快速投入运行。 1.3全金属机身设计，稳固耐用，为方便存取物品，需配置三个及以上大抽屉。 （二）．技术要求 2．呼吸机 2.1气动电控或电动电控呼吸机，成人、小儿应用无需更换风箱 2.2在无氧气供应的特殊情况下，呼吸机可利用空气给病人通气， 2.3呼吸模式：配置CMV或者IPPV、PLV、自主呼吸、手动 2.4★容量控制模式下最小潮气量设定：20ml 2.5★压力控制模式， 2.6★呼气末正压（PEEP）：关闭状态为0，开启状态可在1—18cmH2O 内连续调节 2.7呼吸频率： 4—60bpm 2.8压力限制： 15—60cmH2O 2.9吸入氧浓度： 21—100% 2.10吸气平台时间比 5%—50% 2.11吸呼比： 1：3—3：1 2.12吸气压力： 5—65cmH2O(基于PEEP的基础上) 2.13吸气流速： 10—75L/min 3、呼吸回路 3.1采用集成化回路，组件少，临床医生无须使用任何工具能拆卸组装。 3.2所有部件不含橡胶，可直接高温高压消毒。 3.3机器工作时悬挂于呼吸回路上的单个二氧化碳吸收罐容量必须大于或者等于1.5升 3.4呼吸回路总容量（包括风箱在内）≤2.8L 4、气体输送系统 4.1氧气、笑气两组气源,四管流量计。 4.2★机器工作时最低流量设定（且在流量计上显示）：氧气：0.02L/min，笑气：0.02L/min 4.3防低氧装置保证氧浓度不低于21%，声光报警指示氧气失供。 4.4可进行低流量麻醉，无须最小气体流量。 5、挥发罐（异氟醚） 5.1挥发罐容量大于或者等于280ml 5.2挥发罐具有温度、压力、流量补偿功能 5.3工作温度范围：10℃—40℃ 5.4工作流量范围：新鲜氧流量200-5000ml/min 5.5运输时挥发罐无需排空剩余剂，出厂标定后无需再专门维护及定标，终身免维护 5.6★异氟醚挥发罐必须与主机同一品牌 6、麻醉机监测系统 6.1所有的呼吸机和新鲜气体信息可以显示在一个中央彩色液晶显示屏幕上 6.2主要监测内容：平均压、平台压、峰压和PEEP、分钟通气量、潮气量、呼吸频率 6.3能够监测并显示气道压力波形曲线数据输出接口，方便接入医院的信息化管理网络。 （三）．维修及售后服务 8.1、为确保售后服务的及时，要求生产厂家在成都或者重庆设有分公司或厂方办事处，并且在投标时提供相关注册文件； 8.2、厂方办事处需有备件仓库，至少有三名专业维修工程师，并提供联系方式。 注：带有★号的项目为重要参数,必须满足。 品目二、普通麻醉机参数及要求 数量：3台 整机要求： 1.1通过欧盟CE、中国CMDC认证及ISO9001/13485质量体系认证 ★1.2显示屏与呼吸机一体化设计（非外接旋转屏幕）， 1.3 国内知名品牌 2. 呼吸机： 2.1气动电控 2.2通气模式：除手动、VCV模式以外，可选配压力模式 ★2.3潮气量：VCV模式下40-1500 mL，具有实时动态潮气量补偿功能，适合低、微流量麻醉 2.4呼吸频率：4～80 bpm 2.5吸呼比：4：1～1：8 ★2.6 PEEP：电子控制；设置范围：4～30 cmH2O 2.7吸气暂停：5%～60% 2.8压力限制：5～60 cmH2O 屏幕显示： 3.1彩色TFT屏幕，屏幕大小≥7.0英寸 3.2中、英文操作界面 3.3波形显示：压力—时间、流速—时间、容量—时间 4. 监测功能： 4.1可监测潮气量、分钟通气量、气道压力（峰压、平台压、平均压、PEEP）、吸呼比、呼吸频率、吸入氧浓度 4.2报警参数：潮气量、分钟通气量、气道压力、呼吸频率、吸入氧浓度，报警上下限可调，声、光双重报警 5. 供气： 5.1气源：标配氧气，可选配笑气 5.2流量计：针对单一气源配备高、低流量管，0～10 L/min，适合低、微流量麻醉 5.3具备机械的笑-氧联动装置，确保氧浓度≥25% 5.4具有快速充氧功能：35～75 L/min 6. 呼吸回路： ★6.1回路整体容积≤2.6 L， ★6.2回路采用PPSU材料，耐134℃高温高压消毒 6.3病人吸入、呼出端均配备压差式流量传感器 ★6.4可选配术中不停机更换钠石灰罐功能 6.5可选配新鲜气体共同出口，方便连接特殊回路 7. 挥发罐： 7.1高精度异氟醚挥发罐， 7.2可选配双罐位，具有安全互锁功能， 8. 电池：内置可充电锂电池，供电时间≥90 min 注：带有★号的项目为重要参数,必须满足 品目三、电动骨科影像手术床参数及要求 数量：1台 一、技术参数 床面板尺寸 2015㎜×510㎜ 床面距地高度（电动） 650～950㎜ 床面升降行程（电动） 300㎜ ★床面纵向移动行程（电动） 350㎜ 床面头足倾角度（电动） －26°～＋26° 床面左右侧倾角度（电动） －21°～＋21° 床面头板折角(可拆卸) －90°～45° 床面背板折角（电动） －23°～＋60° 床面分腿板折角（可拆卸） －90°～＋16° 床面分腿板摆角（可拆卸） 0°～90° 骨科牵引架技术参数： 牵引架总长度 ： 1270mm 牵引架升降 ： 650～950 mm 牵引架脚牵引器高度 : 600～980mm 伸展杆行程 : 290mm 伸展杆摆动角度: 单摆90° 双摆180° 脚牵引器升降行程 : 320mm 脚牵引器伸缩行程 : 110mm ★股座尺寸（碳素纤维、无金属，略锥形）： 530×300 mm 负重 : 100kg 二、配置 ⒈床垫1套 ⒉线对 ⒎绑带2条 ⒏输液支架1套 ⒐麻醉屏架1套 ⒑骨科牵引架1套 ⒓悬空手架1套 ⒔可调脊柱垫1套 ⒕上肢手术板1套 ⒖加长板1块 ⒗内置腰桥1套 三、性能要求 ★1、采用精密的进口微电机，电动齿轮啮合机械结构，替代了传统的液压传动技术，无需定期添加液压油，无液压传动易漏油之忧。 2、床面350mm的电动水平移动大行程，给C型臂提供精确和方便的定位空间，无需移动病人可进行全身性X光拍片。 ★3、床面板：床面板为进口碳纤维材料制作，X光拍片成像清晰无伪影，低剂量而高清晰的图像质量，减轻X射线对医生及患者的伤害。。 4、升降、平移、头足倾斜、左右倾斜、床面背板上下折角等各种功能的操作由独立的进口电机动力系统驱动。 5、配置高精度的进口直线导轨，保证手术床运行平稳。 6、底座设计科学，为C型臂留有宽大的活动空间，为施术的医护人员预留有脚部的活动空间，保证手术床在实现各种动作时的平衡稳固。 ★7、骨科牵引架： 牵引架为整体独立式，配备活动轮。股座板悬空连接于手术床面部位，与床面同步电动升降；牵引横杆与手术床底板连部位接，可伸缩及水平摆角，腿托架可升降、可调节位置、可拆卸，牵引鞋可上下折角及水平摆角，可实施骨科下肢牵引复位手术；股座板、会阴柱为碳素纤维材质无金属，可满足髋关节部位手术全方位X光拍片无伪影；使用结束后可与手术床分离。 骨科牵引架配置： （1）股座板（碳素、无金属）1块 (2)会阴柱（碳素、无金属）1个 (3)牵引横杆2套 (4)牵引鞋1双 (5)腿托架1对。 (6)易配合C臂开展骨科手术 注：带有★号的项目为重要参数,必须满足。 品目四、电动综合手术台（常规手术用）参数及要求 一、质量保证：质量管理体系符合： GB/T19001-2008 idt ISO 9001：2008 YY/T0287-2003 idt ISO 13485：2003 德国TUV EN ISO 9001:2008 德国TUV EN ISO 13485:2003+AC:2009 产品通过欧共体CE产品质量认证 二、技术规格： 台面长：2000±50mm 宽：500±20mm 台面最低及最高：（750-1000）±50 mm 台面前倾：≥20° 台面后倾：≥30° 台面左倾：≥15° 台面右倾：≥15° 头板上折：≥40° 头板下折：≥90° 腿板下折：≥90° 腿板分叉：≥180° 背板上折：≥50° 背板下折：≥20° 腰板升降：≥100mm 电源电压：AC 220V±10﹪ 50Hz 三、产品材质及性能要求： ★1.床身采用优质板材喷塑制作，底座、立柱罩壳及两侧轨道均为304不锈钢，具有抗撞击、耐腐蚀、易清洗、永不生锈等特点。 ★2.床垫运用人体工程学原理，采用高透气性材料一次性发泡成形制成，软垫保证病人均匀受力。防静电、防水、易清洗、消毒；床垫可拆卸。 3.床面采用进口碳塑板，便于X线.四段式床身设计（头部段、背部段、臀部段、腿部段）。 ★5.采用世界著名品牌LINAK电机，作为台面各种动作的驱动源。 6.床台的升降、左右倾斜、前后倾斜，背部上下折，分别由单独的传动器独立控制操作。 7.腿板为分腿式，可拆卸。 8.带腰板，腰板可手动升降。 ★9.手持式遥控器操作，操作面板防水，并具有形象功能键及安全键，具有自锁定功能，无误触发。 ★10.底盘装有移动脚轮及脚踏固定机构，稳定性能好。 四、基本配置： 主机 1台，屏风架 1个，支肩架 1付， 搁臂板 1付，支腰架 1付，托腿架 1付，蹬脚板 1付，手控开关 1付，电源线、投标产品生产企业注册资金≥3000万元 2、投标产品生产企业在四川省内设有固定的售后服务机构，配备专业人员，能提供完善的培训、保养、维修服务（提供联系方式）。 注：带有★号的项目为重要参数,必须满足。 品目五、电动综合手术台（腔镜手术用）技术指标和说明 一、质量保证：质量管理体系符合： GB/T19001-2008 idt ISO 9001：2008 YY/T0287-2003 idt ISO 13485：2003 德国TUV EN ISO 9001:2008 德国TUV EN ISO 13485:2003+AC:2009 产品通过欧共体CE产品质量认证 二、技术规格： 长 2000±50mm 宽 520±20mm 台面最低及最高 （750—1000）±50mm 前 倾 ≥15° 后 倾 ≥35° 左 倾 ≥20° 右 倾 ≥20° 腿板下折 ≥90° 背板上折 ≥50° 背板下折 ≥15° 头板上折 ≥40° 头板下折 ≥90° 腰板升高：≥100mm 电源电压：AC 220V 50Hz 输入功率：600VA 三、产品材质及性能要求： ★1.床身采用优质钢材喷塑制作，底座、立柱外罩壳及床面两侧轨道均为优质304不锈钢制作，具有抗撞击，耐腐蚀，易清洗，永不生锈等特点。 2. 床垫为聚氨酯一次性发泡成形制成，软垫保证病人均匀受力。防静电、防水、易清洗、消毒；床垫可拆卸。 ★3.床面采用进口碳塑板，立柱为偏柱式设计，可满足C型臂全身检查、X线.四段式床身设计（头部段、背部段、臀部段、腿部段）。 ★5.独特的偏心支柱设计，可在手术中进行X线透视摄片、C型臂摄片。 ★6.采用日本进口名牌液压电机及控制阀门作为动力液压控制元件，具有噪音低、运行稳定等特点。 7.床台的升降、左右倾斜、前后倾斜，背部段的上下折，腿部段的上下折，分别由单独的油缸独立控制操作。采用进口密封件性能可靠稳定，经久耐用。 8.手持式遥控器操作，操作面板防水，并具有形象功能键及安全键，具有自锁定功能，无误触发。 9.带腰板，腰板可手动升降。 ★10.带有内藏式脚轮，配备电动刹车系统，并具调节功能，以消除地板不平所造成之晃动。 四、基本配置： 主机 1台，屏风架 1个，支肩架 1付， 搁臂架 1付，支腰架 1付，托腿架1付， 蹬脚板1付，手控开关 1个，电源线、投标产品生产企业注册资金≥3000万元 2、投标产品生产企业在四川省内设有固定的售后服务机构，配备专业人员，能提供完善的培训、保养、维修服务（提供联系方式） 注：带有★号的项目为重要参数,必须满足。 品目六、整体子母手术无影灯技术参数 一、设备功能 适用于各种手术场合光亮度的需要。 二、设备参数及要求 照度：160，000≥Ec≥80,000lx 色 温：3000K≤Tc≤6700K 光斑直径：d10175±35mm 光束深度：≥700mm 亮度调节：CPU调光 灯头直径：600/600mm 主副灯切换：自动 显色指数：100≥Ra≥85 总辐照度值（工作区域温升≤10℃）：＜6mW/m2lx 总辐照度（术者头部温升≤2℃）：≤600W/m2 灯泡功率(24V): 150W/150W 电源电压：AC 220V±20﹪ 50Hz 输入功率：440VA+10﹪ 安装高度：2800-3200mm 三．设备材质及性能要求： 1.灯头体罩壳为优质铝板液压成型，旋转臂采用优质钛合金一次成型，其它部分采用优质钢材，表面采用粉末喷涂。塑料外壳全部采用ABS工程塑料制作，无毒无味。 2.适用于各种手术场合光亮度要求。 3.采用计算机辅助设计的反光器系统，光线色温接近于日光等级，管状的光束深度可达700mm以上，特殊不透热辐射过滤器。 4. 进口磨砂面板采用防破裂、耐高温的进口PC材料制作。 5. 进口铝板反光镜，无镀膜，永不褪色。 6.调光电路采用CPU控制，光区在调节时可均匀递增或递减，并具有亮度记忆功能。单灯头配双灯泡设计，当主灯泡出现故障副灯泡能在1/2秒内自动切换点亮，确保手术的继续，并有主副灯泡损坏提示。手柄面板有主副灯损坏提示。主副灯泡更换简易、方便。可卸式手柄外套，可在135℃高温下消毒。 7.双灯头采用进口灯座，进口反光镜。进口名牌卤钨灯泡，平均使用寿命可达1500小时。 8.进口开关电源控制电压，使工作电压永远处于稳定状态。 9.进口臂。 四．设备配置： 固定盘1件，固定盘罩壳 1套，旋 转 臂1套，平 衡 臂 2件， 灯 头 体 2件， 调焦部件 2套，消毒手柄4个， 备用灯泡 4个， 开关电源 2个。 五、其它要求 1、投标产品生产企业注册资金≥3000万元 2、投标产品生产企业通过CMD、TUV、CE质量管理体系认证 3、投标产品生产企业在四川省内设有固定的售后服务机构，配备专业人员，能提供完善的培训、保养、维修服务（提供联系方式）。 - 1 -
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