安图生物:安图生物关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

  开元棋脾官方网站     |      2024-01-21 01:37

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体如下:

  1 全自动生化分析仪 豫械注准 AutoChem B801、AutoChem B821、AutoChem B861、AutoChem B881 5年 本产品采用比色法、免疫比浊法、离子选择电极法的原理,与适配试剂配合使用,用于人体的全血(仅适用于糖化血红蛋白项目)、血清、血浆、尿液、胸腹水和脑脊液中待测物的定性或定量分析。

  根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业部分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局()查阅。

  上述注册证的取得,进一步丰富了公司全自动生化产品线,不断满足市场需求,是对公司现有检测产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力,短期内对公司的经营业绩影响较小。

  上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。