忍一句，息一怒，饶一着，退一步。——《增广贤文》 医疗器械分类一类二类三类目录大全 医疗器械分类目录 - 医疗器械 6801 基础外科手术器械 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 医用缝合针 1 ( 不带线) 医用缝合针 ( 不带线 ) Ⅱ 基础外科用 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶 刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修 Ⅰ 2 刀 脚刀、修甲刀、解剖刀 基础外科用 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线 剪 Ⅰ 膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织 基础外科用 钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝 4 钳 Ⅰ 拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵 钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 基础外科用 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针 5 镊夹 镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料 Ⅰ 镊、解剖镊、止血夹 基础外科用 6 针、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学 用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头 Ⅰ 拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 基础外科其 刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头 7 它器械 粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划 测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口 Ⅰ 器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒 抬升小车、塑型针、 Y 型连接器、扭转器 6802 显微外科手术器械 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》 百学须先立志。——朱熹 医疗器械分类一类二类三类目录大全 显微外科用 1 刀、凿 显微喉刀 Ⅰ 显微外科用 2 剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 Ⅰ 显微外科用 3 钳 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 Ⅰ 显微外科用 4 镊、夹 显微外科用 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 Ⅰ 5 针、钩 显微外科用 6 其他器械 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 Ⅰ 显微合拢器 Ⅰ 6803 神经外科手术器械 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 神经外科脑 1 内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 Ⅱ 2 神经外科脑 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 Ⅱ 内用钳 银夹钳、 U 型夹钳、动脉瘤夹钳 Ⅰ 神经外科脑 3 内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 Ⅱ 神经外科脑 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感 4 内用钩、刮 Ⅱ 神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 神经外科脑 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 Ⅱ 5 内用其他器 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针 械 锤、脑压板 Ⅰ 6804 眼科手术器械 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 眼科手术用 2 剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 Ⅰ 眼科手术用 3 钳 晶体植入钳、环状组织钳 Ⅰ 吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎？与朋友交而不信乎？传不习乎？——《论语》 穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》 医疗器械分类一类二类三类目录大全 眼科手术用 4 镊、夹 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 Ⅰ 眼科手术用 5 钩、针 眼用钩针 Ⅰ 玻璃体切割器、 Ⅲ 眼科手术用 6 其他器械 二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统 Ⅱ 用负压导管 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 Ⅰ 6805 耳鼻喉科手术器械 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割 耳鼻喉科用 1 刀、凿 刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔 Ⅰ 凿、耳用骨凿 耳鼻喉科用 2 剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 Ⅰ 耳鼻喉科用 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、 双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体 Ⅰ 3 钳 取样钳 耳鼻喉科用 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体 4 镊、夹 Ⅰ 止血夹 耳鼻喉科用 5 钩、针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁 Ⅰ 桃体拉钩、鼻腔拉钩 耳鼻喉科用 6 其他器械 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉 咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音 Ⅰ 叉、鼻镜 6806 口腔科手术器械 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 口腔用刀、 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、 1 凿 Ⅰ 牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 Ⅰ 2 口腔用钳 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 Ⅰ 3 其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》 忍一句，息一怒，饶一着，退一步。——《增广贤文》 医疗器械分类一类二类三类目录大全 口腔用镊、 4 夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 Ⅰ 口腔用钩、 5 针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 Ⅰ 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨 锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈 分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘 6 口腔用其它 固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、 器械 Ⅰ 拔髓针柄、水枪头、热头、吹火管、咬合 器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位 器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、 牙龈炎冲洗器 一次性牙科冲洗针 Ⅱ 6807 胸腔心血管外科手术器械 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 胸腔心血管 1 外科用刀 胸骨刀 Ⅰ 胸腔心血管 2 外科用剪 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 Ⅰ 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁 钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离 钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、 胸腔心血管 3 外科用钳 Ⅱ 无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、 静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动 脉钳 心房持针钳医疗器械分类一类二类三类目录大全、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺 Ⅰ 叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 胸腔心血管 外科用镊、 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿 4 Ⅱ 夹 止血夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 Ⅰ 胸腔心血管 外科用钩、 5 针 心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 Ⅰ 血管打洞钳 （器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器 Ⅱ 6 好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》 大丈夫处世，不能立功建业，几与草木同腐乎？——《罗贯中》 医疗器械分类一类二类三类目录大全 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离 胸腔心血管 Ⅰ 匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 外科用其他 器械 心血管吻合器 Ⅲ 胸腔心血管 心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引 7 外科用吸引 器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑 Ⅱ 器 开器、短柄吸引器（头） 6808 腹部外科手术器械 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 腹部外科用 2 剪 胃内手术剪、直角剪 Ⅰ 腹部外科用 3 钳 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 Ⅰ 腹部外科用 4 钩、针 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 Ⅰ 荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探 腹部外科用 条、腹壁固定牵开器 Ⅰ 6 其他器械 食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器 Ⅱ 6809 泌尿肛肠外科手术器械 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 泌尿肛肠科 2 用剪 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 Ⅰ 泌尿肛肠科 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 Ⅱ 3 用钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙 Ⅰ 钳、膀胱颈钳、痔核钳 泌尿肛肠科 5 用钩、针 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 Ⅰ 泌尿肛肠科 6 尿道扩张器、肛门镜、夹、排便清肠器 Ⅰ J 型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负 用其他器械 Ⅱ 压吸力式套扎枪 6810 矫形外科（骨科）手术器械 一寸光阴一寸金，寸金难买寸光阴。——《增广贤文》 志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟 医疗器械分类一类二类三类目录大全 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 Ⅱ 矫形（骨 1 科）外科用 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截 刀、锥 骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节 Ⅰ 成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻 矫形（骨 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节 2 科）外科用 Ⅰ 韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 剪 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正 钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、 Ⅱ 矫形（骨 枪形咬骨钳 3 科）外科用 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位 钳 钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹 Ⅰ 持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝 钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、 C －D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、 Ⅱ 椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 矫形（骨 4 科）外科用 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、 锯、凿、锉 弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关 Ⅰ 节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导 凿 矫形（骨 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨 5 科）外科用 钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、 Ⅰ 钩、针 加压螺纹钉导引针 矫形（骨 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离 6 科）外科用 Ⅰ 器（子） 刮 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、 矫形（骨 Ⅱ 电动骨钻 7 科）外科用 有源器械 电动石膏剪、电动石膏锯 Ⅰ 骨接合用金属钛缝线 科）外科用 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥 其它器械 套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工 Ⅰ 股骨假体加压固定器、 CD棒推进器、 CD钩推进 以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子·牧民》 我尽一杯，与君发三愿：一愿世清平，二愿身强健，三愿临老头，数与君相见。——《白居易》 医疗器械分类一类二类三类目录大全 器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向 器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、 骨折固 定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关 节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节 关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾 钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔 器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位 器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用针套管、 钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可 调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲 板手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵 引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开 器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开 器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨 、骨科牵 引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装 置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能 单侧外固定支架 6812 妇产科用手术器械 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 1 妇产科用刀 碎胎刀 Ⅰ 一次性使用脐带剪 Ⅱ 2 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 Ⅰ 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体 3 妇产科用钳 Ⅰ 取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 妇产科用 4 镊、夹 环形输卵管镊 Ⅰ 妇产科用 子宫拉钩、拉钩、断头钩、子宫探针、腹水 5 钩、针 Ⅰ 穿刺针 碎颅器、输卵管通夜器、牵开器、会阴牵开 6 妇产科用其 Ⅰ 他器械 器、骨盆测量计 宫颈扩张棒 Ⅱ 6813 计划生育手术器械 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 忍一句，息一怒，饶一着，退一步。——《增广贤文》 天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《易经》 医疗器械分类一类二类三类目录大全 计划生育用 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置 3 Ⅰ 钳 钳 计划生育用 6 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） Ⅰ 其他器械 6815 注射穿刺器械 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无 菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一 Ⅲ 次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注 注射穿刺器 射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针 械 玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检 针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植 II 管、吸脂针 6816 烧伤( 整形) 科手术器械 序 品 名 举 例 类别 号 名 称 烧伤（整 1 形）用刀、 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 Ⅰ 凿 烧伤（整 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑 3 Ⅰ 形）用钳 型钳 烧伤（整 4 形）用镊、 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 Ⅰ 夹 烧伤（整 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌 6 形）用其他 腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑 Ⅰ 器械 开器 6820 普通诊察器械 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、 1 体温计 腋温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体 Ⅱ 温计 云路鹏程九万里，雪窗萤火二十年。——《王实甫》 丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫 医疗器械分类一类二类三类目录大全 2 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压 血压计 Ⅱ 表、小儿血压表 3 肺量计 肺活量计、单、双简肺功能测定器 II 4 听诊器（无 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听 电能） Ⅰ 诊器 5 叩诊锤（无 电能） 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 Ⅰ 6 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光 反光器具 Ⅰ 灯、检眼灯、头灯 7 视力诊察器 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮 具 Ⅰ 眼器、标准视力字标 6821 医用电子仪器设备 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 用于心脏治 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤 1 疗、急救装 器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤 Ⅲ 置 起搏仪 有创式电生 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监 2 理仪器及创 护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、 新电生理仪 Ⅲ 心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性 器 电子血压计 有创医用传 各种植入体内医用传感器 Ⅲ 感器 3 无创医用传 Ⅱ 感器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、 心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试 心电诊断仪 仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、 4 心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析 Ⅱ 器 仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律 分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、 心电工作站 5 脑电诊断仪 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图 器 Ⅱ 仪、脑电实时分析记录仪 海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐 以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子·牧民》 医疗器械分类一类二类三类目录大全 6 肌电诊断仪 器 肌电图机 Ⅱ 7 其他生物电 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电 诊断仪器 Ⅱ 位检测系统（含视、听、体） 8 电声诊断仪 器 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃 Ⅱ 电图仪、胃肠电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带 ST段监护仪 Ⅲ 9 无创监护仪 病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无 器 创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化 Ⅱ 碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠 评价系统、分娩监护仪 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测 呼吸功能及 定仪、肺通气功能测试仪、 CO浓度测定仪、肺 10 气体分析测 2 内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气 Ⅱ 定装置 计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量 仪 心脏工作站电刺激器 Ⅲ 11 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 Ⅱ 12 血流量、容 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无 量测定装置 Ⅱ 创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪 13 电子压力测 定装置 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 Ⅱ 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉 14 生理研究实 冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监 Ⅱ 验仪器 视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计 快速过敏皮试仪 Ⅲ 15 光谱诊断设 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 Ⅱ 备 体外反搏及 16 其辅助循环 气囊式体外反搏装置 Ⅲ 装置 睡眠呼吸治 17 疗系统 助眠器 Ⅱ 心电电极 Ⅱ 18 我尽一杯，与君发三愿：一愿世清平，二愿身强健，三愿临老头，数与君相见。——《白居易》 百学须先立志。——朱熹 医疗器械分类一类二类三类目录大全 20 心电导联线 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 植入体内或 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角 1 长期接触体 膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体 Ⅲ 内眼科光学 等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）、隐形 器具 眼镜润滑液 心及血管、 内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间 有创、腔内 盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心 2 手术用内窥 内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经 Ⅲ 镜 尿道电切镜、用于高频电切手术用纤维内窥镜及 硬管内窥镜） 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内 3 电子内窥镜 Ⅲ 窥镜 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查 仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色 盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接 眼科光学仪 4 器 检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验 Ⅱ 光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数 测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、 检影镜、验光镜片 诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠 光学内窥镜 5 及冷光源 镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻 Ⅱ 镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥 镜冷光源 医用手术及 各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科 诊断用显微 6 等）、显微镜、直肠显微镜、微循环显微 设备 Ⅱ 镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微 分析系统、数码显微镜 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜 Ⅰ 7 医用光学仪 器配件及附 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 Ⅰ 8 件 6823 医用超声仪器及有关设备 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 百学须先立志。——朱熹 宠辱不惊，看庭前花开花落；去留无意，望天上云卷云舒。——《洪应明》 医疗器械分类一类二类三类目录大全 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系 超声手术及 统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超 1 聚焦治疗设 Ⅲ 声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热 备 疗治疗仪、低功率超声肿瘤治疗仪 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超 彩色超声成 声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠 2 像设备及超 声介入/ 腔内 镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显 Ⅲ 诊断设备 像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、 复合式扫描超声诊断仪 3 超声母婴监 多功能超声监护仪、超声母亲 / 胎儿综合监护 护设备 Ⅱ 仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管 4 超声换能器 内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能 Ⅱ 器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换 能器 5 便携式超声 B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫超声诊 诊断设备 断仪、 B 型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨 Ⅱ 密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪 6 超声治疗设 备 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴 位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声 Ⅱ 波妇科皮肤治疗仪、 7 超声辅助材 超声显像粉 Ⅲ 料 超声耦合剂 Ⅰ 6824 医用激光仪器设备 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 固体激光手术设备（ Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、 红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设 激光手术和 备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、 3B 类和 1 Ⅲ 治疗设备 4 类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼 科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管 焊接机、 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 Ⅲ 激光诊断仪 2 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、 器 2 类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测 Ⅱ 仪、激光多普勒血流计 百学须先立志。——朱熹 百学须先立志。——朱熹 医疗器械分类一类二类三类目录大全 介入式激光 HeNe激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照 3 诊治仪器 Ⅲ 射治疗仪 激光手术器 4 械 激光显微手术器、 LASIK 用角膜板层刀 Ⅲ 弱激光体外 氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置照射仪）、 5 治疗仪器 氦镉激光治疗机、 3A 类半导体激光治疗机、激 Ⅱ 光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机 干色激光打 6 I 印机 按 GB7247激光辐射防护安全要求 1 类、2 类、3A 类激光为弱激光、 3B、 注 4 类为强激光 6825 医用高频仪器设备 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术 器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息 Ⅲ 1 高频手术和 肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器 电凝设备 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼 Ⅱ 器、体外热电场治疗仪（高频） 高频电熨设 2 备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 Ⅱ 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗 3 微波治疗设 仪、微波治疗机 Ⅲ 备 医用防辐射裙 Ⅰ 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频 射频治疗设 消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤 Ⅲ 4 备 射频热疗机 短波治疗机、超短波治疗机 Ⅱ 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 Ⅱ 5 6826 物理治疗设备 序 名 称 品 名 举 例 类别 号 高压氧治疗 1 设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 Ⅲ 丈夫志四方，有事先悬弧，焉能钧三江，终年守菰蒲。——《顾炎武》 丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫 医疗器械分类一类二类三类目录大全 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 Ⅲ 电疗仪器 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗 2 机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效 Ⅱ 应热疗系统 光量子血液治疗机（加氧充磁光照） Ⅲ 光谱辐射治 光量子血液治疗机（紫外线 疗仪器 机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源 Ⅱ 治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治 疗仪、光子嫩肤仪 高压电位治 4 疗设备 高压电位治疗仪 Ⅲ 电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、 肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒 Ⅱ 理疗仪器 毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医 5 疗压力带 颈椎固定带、疗疝绷带 Ⅰ 生物反馈仪 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪
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