医疗大设备采购:坚持选择昂贵的进口设备是临床需求还是其它“需求”?

  开元棋脾官方网     |      2023-12-13 18:28

  近期,在骨科手术机器人领域的多笔采购中,进口品牌成为独家宠儿,国产设备均被拒之门外。采购部门虽然对拒绝国货给出了具体理由开元棋脾官网,但这些理由很难站住脚,这种行为也涉嫌有悖于国家政策规定。

  目前,国产设备技术水平同进口品牌相比并不存在太大差距。选择国产医疗器械不仅能够满足临床需求,还有助于支持本国医疗科技的不断发展,以及降低医疗成本。这些采购背后到底是什么力量驱使他们采购价格更为昂贵、性能未必超过国产设备的进口医疗设备呢?

  10月30日,浙江政府采购网发布了一则采购公示公告。如图一所示,台州恩泽医疗中心(集团)现因医院医疗项目开展需要,拟采购进口骨科手术导航系统1套,预算金额2000万元。

  在政策大力支持国产替代的背景下,上述采购为何要选择进口产品呢?难道国产厂家都不能生产这类产品吗?当然不是。如图2所示,根据动脉网发布的《2023手术机器人行研报告》盘点,就国产获批产品来看,截至2023年10月15日,含导航定位的骨科手术机器人共20款产品获批,其中用于关节置换的产品最多,其次是用于脊柱的。

  图二:已经获批取得注册证的国产骨科手术机器人,来源:动脉网、蛋壳研究院《2023手术机器人报告》

  无独有偶,同样在浙江省,如图三所示,浙江政府采购网11月21日又发布了一则采购公开招标公告,衢州市人民医院也将计划采购一套进口的骨科机器人,预算金额1800万元。公告明确表示采购的是进口设备,堂而皇之将国产设备拒之门外。

  此类情况并非仅存在于浙江省。11月10,军队采购网发布《脊柱外科手术机器人(床轨固定式机械臂)单一来源公示》,拟对脊柱外科手术机器人进行采购。如图四所示,本次采购产品为外资企业美敦力公司生产的Mazor脊柱外科手术机器人,并由国药控股医疗器械(北京)有限公司作为销售代理进行供货。这份公示意味着,国产厂家再度无缘本次采购。

  这连续的进口设备采购决策引发了一系列疑问:为何采购方会选择在已有国产同类产品的情况下坚持购买进口设备?为何对于国产医疗器械不够信任,纷纷将设备采购意向指向了进口医用设备呢?

  在上面的三笔采购中,台州恩泽医疗中心(集团)对于弃选国产骨科机器人给出了具体理由,包括国产品牌临床应用有局限性、国产市场占有率不如进口品牌、进口品牌的精准性及安全性更高。公示公告最后总结称,国产手术导航系统与进口手术导航系统存在一定的差距。国产品牌骨科手术导航系统,上市时间短,临床应用效果和术后反馈信息相对较少。因此申请采购进口设备。

  公示所给出的理由,是否真的可以体现出进口产品的优势呢?国产设备真的就不能实现进口设备的替代吗?事实上,这些设备并非一定要采购进口产品。

  众所周知,在国家鼓励科技创新的大背景下,国产医疗设备近些年来取得的进步有目共睹。比如,国内上市公司天智航生产的骨科手术机器人已经在国内完成了过百台的设备销售,其临床使用效果获得了国内专家的肯定。这也直接证明了国内的同类产品在技术水平和质量方面已经有了长足的进步,和国外产品并不存在太大的差距。选择国产医疗器械不仅能够满足临床需求,还有助于支持本国医疗科技的不断发展。

  与此同时,选择国产医疗器械也有助于降低医疗成本。进口设备通常伴随着更高的价格。比如,台州恩泽医疗中心(集团)采购一套进口骨科手术导航系统的预算是2000万元,衢州市人民医院的采购预算为1800万元。根据公开数据查询可知,该类骨科手术导航系统产品,进口的成交价格基本都在2000万元左右,而国产产品价格仅为进口产品的一半左右。

  综合来看,上述采购坚持通过“进口论证”选择价格昂贵的进口设备,不免会让人认为进口理由恐是“量身定制”。

  近几年来,国家陆续出台了多项政策鼓励、支持国产医疗设备,鼓励公立医院在采购医疗设备时,优先考虑国产设备。

  2021年5月,国家财政部和工信部发布《政府采购进口产品审核指导标准》,明确规定了政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求。其中,骨科手术器械的审核建议比例为100%采购国产产品,在骨科相关手术导航系统明确以国产产品为主。

  显而易见,上述采购进口设备的行为,可能有悖于两部门联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》。

  2023年以来,国家层面继续出台政策,支持医疗设备国产化进程。8月25日,国务院常务会议审议通过了《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》等文件。会议强调要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板;重点提出要高度重视国产医疗装备的推广应用,完善相关支持政策,促进国产医疗装备迭代升级。

  对照政策来看,上述多笔采购进口设备的行为,是否符合国务院文件所要求的“要高度重视国产医疗装备的推广应用”呢?

  最后,种种蹊跷难免引发疑问。这三则采购公告背后到底是什么力量驱使他们采购价格更为昂贵、性能未必超过国产设备的进口医疗设备?在此背后,不知道是国内厂家宣传工作没做到位,以至于临床工作者压根不知道或者不了解国产医疗设备,还是说国产医疗设备确实已经取得了进步,但仍然无法满足临床对于进口设备“量身定制”的需求呢?抑或是,还有其他不为人知的原因呢?

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