近日，上海国研医疗器械检测中心在上海张江医疗器械产业基地正式启用，标志着以提升医疗器械检测服务能力为创新发展突破点的医疗器械转化服务平台正式投入运营。目前，第一期场地面积约7000平方米，其中实验室面积近5000平方米、技术转化/孵化中心近2000平方米。
据了解，上海国研医疗器械检测中心由上海张江生物医药基地开发有限公司与医点通（北京）信息技术有限公司合资成立，已按照国家相关要求进行建设和装备，满足医疗器械相关法规、标准，同时取得CMA和CNAS认证。
该中心启用后将发展成以医疗器械科研人员提供符合GMP要求的生产厂房为核心，涵盖从专利申请、产品研发、设计转化、设计验证、检验检测、临床试验、NMPA注册申请及企业产品上市学术推广等的全周期服务模式上海国研医疗器械检测中心启用，让医疗器械注册人制度带来的红利惠及更多企业，助力创新发展畅通无阻。
此外，检测中心各实验室专业领域涉及医疗器械的电气（安全、性能）、环境性能；医疗器械包装、物理、化学、机械性能、微生物检测、医疗器械货架期寿命评价；产品范围涵盖医用电气设备、无源医疗器械、医用材料、洁净环境等。
当天，中国质量检验协会医学工程专委会、复旦张江研究院、长三角（嘉兴）医用生物器材研究院等机构、企业与上海张江医点通科技有限公司签署战略合作，成为了平台首批战略伙伴。返回搜狐，查看更多