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　　、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

　　第一类医疗器械包括：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，不需要申请备案和资质。

　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案。

　　第三类是指什么设备属于医疗器械？，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。fei-tex.com，