《医疗器械分类目录.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械分类目录.pdf（18页珍藏版）》请在点石文库上搜索。
1、1 医疗器械分类目录 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6877-03 III 类 栓塞器材 滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器 6877-02 III 类 导丝和管鞘 硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉 鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘 6877-01 III 类 血管内导管 血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型 漂浮导管、动静脉测压导管。造影导管、球囊导管、PTCA 导管、PTA 导 管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊 6877 介入器材 6870-05 类 人体解剖学测量软 件 6870-04 类 影象档案传输
2、、 处理 系统软件 PACS 、远程诊断 6870-03 类 诊断数据处理软件 24 小时全信息动态心电分析系统、24 小时全信息动态脑电记录分析系 统 、脉象仪、脑电(肌电)诊断分析系统 、睡眠监护系统、 、血流变 数据处理软件、激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件 6870-02.2 类 诊断图象处理软件 CR/DR 、病理图像分析系统、显微分析系统、红外热象处理、数字化超 声工作站、超声三维成像系统、舌象仪 6870-02.1 类 诊断图象处理软件 数字影像接收系统、X 射线影像处理系统、X 射线计算机断层摄影设备 成像用软件、血管内超声成像系统（IVUS）、核医学成像、医用磁
3、共振 成像系统 6870-01 类 功能程序化软件 X-射线立体定向放射外科治疗系统、局部网络放射治疗系统、放射治疗 计划系统、 6870 软件 2 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6866-09 类 一般医疗用品 检查手套，指套、洗耳球、洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、 引流袋 6866-08 类 引流容器 肛门袋、集尿袋、引流袋 6866-07 类 手术手套 无菌医用手套 6866-06 类 肠道插管 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 6866-05 类 呼吸麻醉或通气用 气管插管 经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊麻 醉呼吸机管路及接头、 6866-0
4、4.2 类 导管、引流管 一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引 流管 6866-04.1 类 导管、引流管 胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管 6866-03 类 避孕器械 避孕套、避孕帽 6866-02 类 妇科检查器械 一次性使用扩张器及润滑液 6866-01 类 输液、 输血器具及管 路 输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液 成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、液滤网、药液过滤滤 膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器 6866 医用高分子材料及 制品 6865-04 类 表面缝合材料 皮肤缝合钉、医用拉链 6865-03
5、类 医用粘合剂 骨水泥等凝固粘合材料、医用氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管 吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖 6865-02 类 不可吸收缝合线 （带 针/不带针） 各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线 类 医用可吸收缝合线 （带针/不带针） 各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线 医用缝合材料及粘 合剂 6864-05 类 粘贴材料 橡皮膏、透气胶带 3 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6864-04 类 手术用品 手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾 6864-02.2 类 敷料、护创材料 纱布绷带、弹力绷带、石
6、膏绷带、创口贴 6864-02.1 类 材料 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布 6864-01 类 可吸收性止血、 防粘 连材料 明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜 6864 医用卫生材料及敷 料 6863-15 类 研磨材料 6863-14 类 齿科辅助材料 清扫水、齿科分离剂医疗器械分类目录pdf、合金助焊剂、咬合纸 6863-13 类 模型材料 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料 6863-12 类 铸造包埋材料 硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材 料、模型包埋材料 6863-11 类 印模材料 印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、
7、橡胶类印模材料、 藻酸盐印模材料 6863-10 类 正畸材料 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈 6863-09 类 充填辅助材料 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂 6863-08 类 齿科预防保健材料 氟防龋材料 6863-07 类 金属、 陶瓷类义齿材 料 齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属 烤瓷、瓷牙 6863-06 类 暂封性充填材料及 有关材料 暂封补牙条、氧化锌水门汀 6863-05.2 类 永久性充填材料及 有关材料 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 6863-05.1 类 永久性充填材料及 有关材料 银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙
8、本质粘合剂、洞衬剂、垫 底材料、盖髓材料、美白胶 6863-04 类 颌面部修复材料 6863-03.2 类 牙周塞治剂 4 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6863-03.1 类 根管充填材料 固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料 6863-02 类 齿科植入材料 齿科金属及合金植入材料、 齿科陶瓷类植入材料、 齿科高分子植入材料、 齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料 6863-01 类 高分子义齿材料 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水 6863 口腔科材料 6858-05 类 冷敷器具 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊 6858-04 II 类 医用冷冻设备 冷冻干燥血浆机
9、、线 类 医用冷藏设备 血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置 6858-02 类 医用低温设备 医用低温箱（-20、-40、-60、-80）、低温生物降温仪 6858-01.2 类 低温治疗仪器医用 低温设备 宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、 压缩式冷冻治疗仪 6858-01.1 类 低温治疗仪器医用 低温设备 体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪 6858 医用冷疗、 低温、 冷 藏设备及器具 6857-08 类 煮沸灭菌器具 煮沸消毒器、贮槽 6857-06.2 类 专用消毒设备 超声清洗器、超声干燥脱水设备 6857-06
10、.1 类 备 超声消毒设备、口腔科消毒设备 6857-05 类 煮沸消毒设备 电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器 6857-05 类 高压电离灭菌设备 手术室用高压电离灭菌设备 病房用高压电离灭菌设备 6857-04 类 干热灭菌设备 干热灭菌器、微波灭菌柜 6857-03 类 气体灭菌设备 环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器 6857-02 类 压力蒸汽灭菌设备 预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力 蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉 动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器 6857-01 类 辐射灭菌设备 医用伽玛射线、 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6857 消毒和灭菌设备及 器具 6856-04 类 医用供气、 输气装置氧气袋、输氧面罩、鼻氧管 6856-02.2 类 病床 手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫 6856-02.1 类 病床 电动多功能病床、电动防褥疮床垫 6856-01 类 供氧系统 医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧 气减压装置、排氧装置 6856 病房护理设备及器 具 6855-08 类 口腔灯 口腔手术灯、口腔照明灯 6855-07.2 类 口腔综合治疗设备 配件 电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器 6855-07.1 类 口腔综合治
12、疗设备 配件 强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器 6855-06 类 车针 6855-05 类 洁牙、补牙设备 医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固 化机（器） 6855-04 类 牙科手机 电动手机、涡轮手机 6855-03.2 类 牙科椅 机械牙科椅、医师椅 6855-03.1 类 牙科椅 液压牙科椅、 电动牙科椅 6855-02 类 牙钻机及配件 电动牙钻机、涡轮牙钻机 6855-01 类 口腔综合治疗设备 综合治疗台（机） 6855 口腔科设备及器具 6854-14 类 手动手术台床 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床 6854-13.2 类 手术灯 手术照明
13、灯、手术反光灯 6854-13.1 类 手术灯 无影灯、医用冷光纤维导光手术灯 6854-11 类 诊察治疗设备 耳鼻喉科检查治疗台 6 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6854-10 类 冲洗、 通气、 减压器 具 各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气 机、灌肠机、洗肠机 6854-09 类 电动、液压手术台 电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、 6854-08 类 医用制气设备 医用制氧机、手提式氧气发生器 6854-07.2 类 呼吸设备配件 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 6854-07.1 类 件 简易呼吸器 6854-06 类 负压吸引装置 流
14、产吸引器、负压吸引器 6854-05.2 类 输液辅助装置 输液泵、注射泵 6854-05.1 类 置 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵 6854-04 类 婴儿保育设备 各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱 6854-03.2 类 呼吸麻醉设备及附 件 碱石灰 6854-03.1 类 呼吸麻醉设备及附 件 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机 6854-02 类 呼吸设备 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机 6854-01.2 类 手术及急救装置 各种气压、电动气压止血带 6854-01.1 类 装置 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪 6854 手术
15、室、 急救室、 诊 疗室设备及器具 6846-05.2 类 器官辅助装置 助听器、外挂式人工喉 6846-05.1 类 置 植入式助听器、人工肝支持装置 6846-04 III 类 支架 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架 6846-03 类 接触式人工器官 人工喉、人工皮肤、人工角膜 6846-02 类 植入性人工器官 人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人 工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、 人工肛门封闭器 7 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6846-01 类 植入器材 骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、
16、骨蜡、 骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏 或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片 6846 植入材料和人工器 官 6845-07 III 类 透析粉、透析液 6845-06.2 类 体液处理设备 腹膜透析机、腹膜透析管 6845-06.1 类 体液处理设备 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液 成分分离机 6845-05 类 血液净化设备辅助 装置 滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 6845-04 类 血液净化设备和血 液净化器具 血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透 析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多
17、层平板型透析器、中空纤维 透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注） 器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机 6845-03.2 类 人工心肺设备辅助 装置 热交换器、水箱 6845-03.1 类 人工心肺设备辅助 装置 血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除 器、泵管、血路 6845-02 类 氧合器 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 6845-01 类 人工心肺设备 人工心肺机 6845 体外循环及血液处 理设备 6841-04.2 类 血液化验设备和器 具 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔、 6841-04.1 类
18、血液化验设备和器 具 真空采血管、采血针、激光采血机 8 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6841-03 类 病理分析前处理设 备 切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂 片机、组织处理机 6841-02 类 医用离心机 冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低 速离心机 6841-01 类 医用培养箱 CO2 培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置 6841 医用化验和基础设 备器具 6840-10 类 临床医学检验辅助 设备 超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机 6840-08.2 类 基因和生命科学仪 器 分析仪、生
19、物芯片阅读仪、PCR 扩增仪 6840-08.1 类 基因和生命科学仪 器 全自动医用 PCR 分析系统 6840-07 类 血气分析系统 全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、 血氧饱和度测 试仪、CO2 红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化 学测氧仪 6840-06 类 生物分离系统 全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、 核酸提纯分析仪、 低、中高压电泳仪、细胞电泳仪 6840-05 类 尿液分析系统 自动尿液分析仪及试纸 6840-04.2 类 细菌分析系统 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪 6840-04.1 类 统 结核杆菌分析仪、药
20、敏分析仪 6840-03.2 类 免疫分析系统 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发 光测定仪、荧光免疫分析仪、 6840-03.1 III 类 免疫分析系统 全自动免疫分析仪 6840-02 类 生化分析系统 全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解 质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪 9 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6840-01.2 类 血液分析系统 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血 栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血 糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细
21、胞变形仪、血液流变参数测试 仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动 凝血纤溶分析仪 6840-01.1 类 血液分析系统 血型分析仪、血型卡及其试剂 6840 临床检验分析仪器 6834-02 I 类 医用射线防护装置 X 射线 I 类 医用射线防护用品 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防 护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线 类 核素设备用准直装 置 放射性同位素设备准直器 6833-03 类 核素标本测定装置 放射免疫测定仪 6833-
22、02.2 类 放射性核素诊断设 备 骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、 心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、射线 类 放射性核素诊断设 备 ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置 （SPECT）、放射性核素扫描仪 6833-01 类 放射性核素治疗设 备 钴 60 治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗 机、植入放射源 6833 医用核素设备 6832-02 类 高能射线治疗定位 设备 放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 6832-01 类 医用高能射线治疗 设备 X-射线、科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加 速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机 6832 医用高能射线 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6831-07 类 医用 X 线机配套用 非电动床、 椅等用具 摄片架、天轨吊架、X 射线摄影暗匣、洗片架、X 射线 类 医用 X 线胶片处理 装置 X 射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统 暗室灯、X 射线胶片观察装 置、医用 X光胶片 6831-05 类 X 射线 类 X 射线透视、 摄影附 加装置 高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置 6831-03 类 X 线、 或部件支撑装置 （电 动） X 射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X 射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置 6831-02 类 医用 X 线影像系统 及成像器件 医用 X 射线电视系统、数字减影系统、X 射线影像增强系统、激光相机、 X 射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高 速增感屏、牙用增感屏 6831-01 类 医用 X 射线管、 管组 件或源组件 医用固定阳极 X 射线管、旋转阳极 X 射线管、X 射线 CT 管、栅极 X 射线 管及管组件或源组件、高压发生器 6831 医用 X 射线、 射线计算机断层 摄影设备（CT） X 射线头部 CT 机、全身 CT 机、螺旋 CT机、螺旋扇扫 CT 机 6830-03 类 X 射线手术影像设 备 介入治疗 X射线 类 X 射线诊断设备及 高压发生装置 200mA 以下（含 200mA）X 射线 类 X 射线诊断设备及 高压发生装置 200mA 以上 X射线 类 X 射线治疗设备 X 射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X 射线 医用 X 射线 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6828-01 类 医用磁共振成像设 备(MRI) 永磁
26、型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系 统 6828 医用磁共振设备 6827-03.2 类 中医器具 负压罐、刮痧板 6827-03.1 类 中医器具 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 6827-02 类 治疗仪器 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机 穴位测试仪、耳穴探测治疗机 6827-01 类 诊断仪器 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪 6827 中医器械 6826-09 类 理疗用电极 中低频理疗用电极 6826-08 类 眼科康复治疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪 6826-07 类 磁疗仪器 磁疗机、磁感应电疗机、低频
27、电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁 疗器具 6826-06 类 生物反馈仪 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪 6826-05.2 类 理疗康复仪器 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下 肢康复运动器、骨科牵引器 6826-05.1 类 理疗康复仪器 电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机） 6826-04 类 高压电位治疗设备 高压电位治疗仪 6826-03.2 类 光谱辐射治疗仪器 光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远 红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪 6826-03.1 类 光谱辐射治疗仪器 光量子血液
28、治疗机（加氧充磁光照） 6826-02.2 类 电疗仪器 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫 式治疗仪） 6826-02.1 类 电疗仪器 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 6826-01 类 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 6826 物理治疗及康复设 备 12 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6825-05 类 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 6825-04.2 类 射频治疗设备 短波治疗机、超短波治疗机 6825-04.1 类 射频治疗设备 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内 生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频
29、热疗机 6825-03 类 微波治疗设备 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机 6825-02 类 高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 6825-01.2 类 高频手术和电凝设 备 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器 6825-01.1 类 高频手术和电凝设 备 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、 高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器 6825 医用高频仪器设备 6824-06 I 类 干色激光打印机 6824-05 类 弱激光体外治疗仪 器 氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机
30、、3A 类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪 6824-04 类 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK 用角膜板层刀 6824-03 类 介入式激光诊治仪 器 He-Ne 激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪 6824-02.2 类 激光诊断仪器 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2 类激光诊断仪、激光 血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计 6824-02.1 类 激光诊断仪器 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪 6824-01 类 激光手术和治疗设 备 固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿 宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽
31、、准分子、氩离子）、3B 类和 4 类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体 激光乳化设备、激光血管焊接机 6824 类 医用激光仪器设备 注：按 GB7247 激光辐射防护安全要求 1 类、2 类、3A 类激光为弱激光 3B、4 类为强激光 13 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6823-07 类 超声辅助材料 超声耦合剂 6823-06 类 超声理疗设备 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、 超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、 6823-05 类 便携式超声诊断设 备 B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫超声诊断仪、
32、 B型伪彩色显示仪、 超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪 6823-04 类 超声换能器 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线 阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能凸阵扫描换能器、食管超声 换能器 6823-03 类 超声母婴监护设备 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎 儿监护仪 6823-02 类 彩色超声成像设备 及超声介入/腔内诊 断设备 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内 超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内 显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描
33、超声诊断 仪 6823-01 类 超声手术及聚焦治 疗设备 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超 声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热 疗治疗仪 6823 医用超声仪器及有 关设备 6822-08 类 医用光学仪器配件 及附件 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 6822-07 类 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜 6822-06 类 医用手术及诊断用 显微设备 各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、显微镜、直肠 显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微分 析系统 14 分类编码 管理类别 名称 产品举
34、例 6822-05 类 光学内窥镜及冷光 源 诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察 用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内 窥镜冷光源 6822-04 类 眼科光学仪器 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度 测定仪、角膜曲率计、色盲镜视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间 接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形 图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、学和光电弱视助视 器、检影镜、验光镜片 6822-03 类 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 6822-02 类 心及血
35、管、 有创、 腔 内手术用内窥镜 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆 道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜 （经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜） 6822-01 类 植入体内或长期接 触体内的眼科光学 器具 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、 眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油） 6822 医用光学器具、 仪器 及内窥镜设备 6821-20 类 心电导联线 类 睡眠呼吸治疗系统 6821-16 类 体外反搏及其辅助 循环装
36、置 气囊式体外反搏装置 6821-15 类 光谱诊断设备 医用红外热象仪、红外线 类 生理研究实验仪器 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制 器、微操纵器、微电极监视器 6821-13 类 电子压力测定装置 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 15 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6821-12 类 血流量、 容量测定装 置 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血 管功能综合测试仪 6821-11.2 类 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 6821-11.1 类 医用刺激器 心脏工作站电刺激器 6821-10 类 呼吸
37、功能及气体分 析测定装置 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试 仪、CO2 浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮 气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 6821-09.2 类 无创监护仪器 病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、 呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评 价系统、分娩监护仪 6821-09.1 类 无创监护仪器 心率失常分析仪及报警器、带S-T 段的监护仪 6821-08 类 电声诊断仪器 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 6821-07 类 其他生
38、物电诊断仪 器 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、 体） 6821-06 类 肌电诊断仪器 肌电图机 6821-05 类 脑电诊断仪器 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录 仪 6821-04 类 心电诊断仪器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图 综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、 心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、电遥测仪、心电电 话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、 心电工作站 6821-03.2 类 无创医用传感器 6821-03.1 类
39、有创医用传感器 各种植入体内的医用传感器 16 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6821-02 类 有创式电生理仪器 及创新电生理仪器 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、 有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性 电子血压计 6821-01 类 用于心脏的治疗、 急 救装置 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动 脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 6821 医用电子仪器设备 6820-07 类 视力诊察器具 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标 6820-06 类 反光器具 额戴反光镜、电额灯、
40、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 6820-05 类 叩诊锤（无电能） 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 6820-04 类 听诊器（无电能） 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 6820-03 II 类 肺量计 肺活量计、单、双简肺功能测定器 6820-02 类 血压计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 6820-01 类 体温计 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋温计、皮肤体温 计、液晶体温计 6820 普通诊察器械 6816-06 类 烧伤 （整形） 用其他 器械 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、 皮肤疣
41、圈断器、嘴形撑开器 6816-04 类 烧伤（整形）用镊、 夹 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 6816-03 类 烧伤（整形）用钳 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 6816-01 类 ）用刀、 凿 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 6816 烧伤(整形)科手术 器械 6815.2 II 类 注射穿刺器械 玻璃注射器 17 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6815.1 类 注射穿刺器械 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉 输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺 针 6815 注射穿刺器械 6813-06 类 计划生育用其
42、他器 械 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） 6813-03 类 计划生育用钳 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 6813 计划生育手术器械 6812-06 类 妇产科用其他器械 碎颅器、输卵管通夜器、牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 6812-05 类 妇产科用钩、针 子宫拉钩、拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 6812-04 类 妇产科用镊、夹 环形输卵管镊 6812-03 类 妇产科用钳 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、 妇科分离钳、胎盘钳 6812-02 类 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 6812-01 类 妇产科用刀 碎胎刀
43、 6812 妇产科用手术器械 18 分类编码 管理类别 名称 产品举例 6810-08.2 类 矫形 （骨科） 外科用 其它器械 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持钉镊、 测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD 棒推进器、CD 钩推 入器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿 保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、 髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、 三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎 骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术 用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、 扣打器、可调式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、 定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、 多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段 牵开器、椎板牵开器、骨橇、骨科牵引架、床头牵引架 6810-08.1 类 矫形 （骨科） 外科用 其它器械 肢体延长架、多功能单侧外固定支架
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片，仅作为作品整体效果示例展示，禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。fei-tex.com，