最新医疗器械分类目录2022doc

  开元棋脾     |      2024-01-26 07:39

  四、本?目录?按GB7635-87?全国工农业产品(商品、物资)分类与代码?和国家医药管理局、卫生部、总后卫生部、国家中医药局联合制定的?医疗器械产品(商品、物资)分类与代码?标准要求进行编排。即:

  五、本?目录?将医疗器械分为两局部,即器具类和仪器、设备、材料类。其中器具类包括

  ?本目录?只列出第一类器具和第三类器具,第二类器具未予列出。属于6801-6819各类的产品,除植入人体使用的、一次性高分子制品、新品种、有能源的产品外,都自然归入第二类。

  凡按上述原那么仍无法界定的医疗器械产品,应以书面文件(结构原理、产品说明书、企业产品标准等)报我局医疗器械司进行界定。

  ?医疗器械分类规那么?用于指导?医疗器械分类目录?的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规那么指导下的目录分类制,分类规那么和分类目录并存。一旦分类目录已实施,应执行分类目录。

  执行分类规那么指导下的目录分类制。参照国际通行的分类,从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的根底。

  五、由于各种手术包内组件不确定,所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的,作为III类产品管理;只含有II类和I类医疗器械的,作为II类产品管理;只含有I类医疗器械的,作为I类产品管理。

  六、依据?医疗器械分类目录?不能确定医疗器械分类时,由省级药品监督管理局根据分类规那么进行预先分类,并报我局核定。

  手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀最新医疗器械分类目录2022doc、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀

  普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪

  普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳

  小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊〔简易镊〕、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹

  动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩