是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具医疗设备和医疗器械有什么不同吗？、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。
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国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。
所以医疗设备是医疗器械的组成部分。是总类与子类的关系。在实际医院运转分类中，医疗器械大致分为 医疗设备与医用耗材。医用耗材分为普通耗材、高值耗材与体外诊断试剂；医疗设备大致按大中小型设备分为A.B.C类。或者按其价值、用途进行分类。