MRI局限性： 成像速度慢（不适用于运动性器官及危重病人的检查） 对钙化灶和骨皮质病灶不够敏感 图像易受多种伪影的影响（化学位移伪影、运动伪影、流动伪 影、静电伪影、非铁磁性伪影、铁磁性金属伪影等） 禁忌症多 定量诊断困难
软组织对比度 半月板、肌腱、软骨 及椎间盘 脊髓显示 白质和灰质 出血 钙化灶 骨皮质病变 骨伪影 心血管
– 诊断设备：确定由于疾病或损伤所造成的机 能失常的原因 – 治疗设备：实现包括内科或外科在内的治疗 方法，导致机能增进或变更病程 – 监护设备：确定质量的进程和病人对治疗方 案反应时病人的状况
– 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全 性、有效性的医疗器械。 – 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以 控制的医疗器械。 – 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生 命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有 效性必须严格控制的医疗器械。
磁共振成像系统主要由主磁场及磁体、梯度系统、射频 系统、计算机系统及病人处理系统五部分组成。
– 无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变 血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用 外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计 划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断 试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。 – 有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护 器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器 设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设 备等。
电生理系列产品 – NAD型3导联动态心电记录分析系统（HOLTER） – NAD型12导联动态心电记录分析系统（HOLTER） – NSC多参数心电监护仪 激光成像产品 – NSL-2000激光成像仪 计算机放射成像装置 – NSL-CR90 HIS、PACS和远程医疗诊断系统等软件产品 – HIS系统 – PACS系统
高 不使用造影剂，清晰 清晰 极明显 可显示 不敏感 不敏感 无 不使用造影剂，可区 别心肌、心脏轮廓和 大血管 可进行（妊娠三月内 慎用）
低 使用造影剂，不清晰 困难 一般明显 高度敏感 敏感 敏感 有 使用造影剂，只能显 示心肌和心脏轮廓 一般不进行
研发项目管理 技术状态管理 项目报奖 产品SFDA注册 知识产权管理 IT管理
指单独或者组合适用于人体的仪器、设备、器 具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其 用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫 学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参 与并起一定的辅助作用
国家数字化医学影像设备工程技术研究中心 多层螺旋CT机的研制 高档螺旋CT与MRI成像系统研究及应用 术领域 1.5T磁共振成像系统 面向数字化医疗设备的嵌入式软件平台， SARS专用移动式X线机 医用磁共振成像系统 螺旋CT扫描机系统的产业化 数字医用激光成像仪 直接数字X射线摄影系统（DR） 国家工程中心 十五科技攻关 863计划自动化技 863引导计划 863重大软件专项 863抗非典专项 产业化示范工程 生物医学工程专项 电子发展基金 电子发展基金
医疗器械市场增长 美国6--7％ 欧共体3％ 日本8％ 医疗器械市场构成
超声成像优点 – 软组织成像，可获得器官的任意断面图像， 实时动态成像，属于非损伤性检查 超声成像不足 – 图像的对比分辨力和空间分辨力不如CT和 MRI
核医学设备 – 同位素扫描机 – γ相机 – 单光子发射断层装置SPECT – 正电子发射断层装置PET
成像类型 X线 成像方式 直接透射成像 成像依据 密度和厚度 信息量 大 对人体的影响 有损 特长 形态全貌精 细 高对比分辨 率 安全动态重 复 功能成像
拥有自主知识产权的技术基础 – 起止时间：自1989年开始CT技术的研究， 拥有十余年的技术积累 – 知识产权：截至2004年2月底，已申请专利 84项，其中发明专利47项 – 软件著作权：6项 – 专有技术：围绕各条产品线的持续性开发能 力
多参数成像，可提供丰富的诊断信息 高对比度成像，可得出详尽的解剖学图谱 任意方位断层，使医学界从三维空间上观察人体成为现实。 人体能量代谢研究，有可能直接观察细胞活动的生化蓝图 不使用造影剂，可观察心脏和血管结构 无电离辐射，一定条件下可进行介入治疗 无骨伪影干扰，后颅凹病变清晰可辨
CT几项关键技术 – 影像重建和后处理技术 – 检测器技术 – 球管技术 – 滑环技术fei-tex.com。