BUSSNESS 2022-2025年医疗影像设备分析报告 目 01 医疗影像设备行业综述 录 02 医疗影像设备行业环境 03 医疗影像设备行业现状 04 行业痛点及发展建议 05 行业发展趋势 ① 医疗影像设备行业综述 行业定义、行业发展历程、行业产业链 定 医学影像设备:指为实现诊断或治疗引导的目的，通过对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场等各种物理信号，记录 义 人体反馈的信号强度分布2022-2025年医疗影像设备分析报告pdf，形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。医学影像设备分类:根 据目的不同，医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备，诊断影像设备根据信号的不同可分为磁共振成像 （MR）、 X射线计算机断层扫描成像 （CT ）、X射线成像 （XR）、分子影像 （MI）、超声 （US）等；治疗影像设备则包括数字减影血管 造影设备 （DSA）及定向放射设备 （C臂等）。 产业链上游 医疗影像设备行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域， 以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的 产 重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，医疗影像设备行业上游原材料供 应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。 业 链 上 游 分 析 产业链中游 医疗影像设备行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为 保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商 产 更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受 市场供求关系的影响。由于医疗影像设备企业的产品毛利较高，原材料价格波动 不会对企业的盈利能力产生重大影响。 业 链 中 游 分 析 产业链下游 医疗影像设备行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、 销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提 产 升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品 将逐渐获得更广阔的应用空间。 业 链 下 游 分 析 ② 医疗影像设备行业发展环境 政治环境、经济环境、社会环境 行 国务院 业 《医疗器械监督管理条例》 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器柢产 主 业发展。 国家卫生健康委员会 要 《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控 期间医疗机构新增x放射诊疗设备统筹工作，做好医疗机构开展医学影像检查室 政 中放射诊疗安全监管服务保障工作的通知》 管理措施。 国家卫生健康委员会 策 和引导集团化经营的医学影像中心等独立设置医疗机构，加强规范化管理和质 《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》 量控制，提高同质优水平。 《创新医疗器械特别审批程序》 《大型医用设备配置许可管理目录 行 (2018年)》 政策文件 1 业 主 要 政策文件 3 政策文件2 政 《大型医用设备配置与使用管理办法(试 政策文件4 《全国医院信息化建设标准与规范(试 策 行)》 行》》 经济环境 行 业 88% 经 济 环 境 96% 88% 社会环境1 社会环境2 行 业 中国当前的环境下，挑战与危机并存，中国 改革开放以来，我国经济不断发展，几度赶超世界 正面临着最好的发展机遇期，在风险中寻求 各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一 机遇，抓住机遇，不断壮大自己。自改革开 个发展中国家。但同时我们也应看到其中的不足之 放以来，政治体系日趋完善、法治化进程也 处，最基本的问题便是就业问题，我国人口基数大， 社 逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃 在改革开放后，人才的竞争更显得尤为激烈，大学 发展；虽在一些方面上弊端漏洞仍存，但在 生面对毕业后的就业情况、失业人士一直困扰着我 会 整体上，我国总体发展稳中向好，宏观环境 国发展过程中，对于国家来说，促进社会就业公平 稳定繁荣，二十一世纪的华夏繁荣美好，对 环 问题需持续关注并及时解决；对于个人来说提前做 于青年人来说，也是机遇无限的时代。 好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。 境 行业发展社会环境 新中国成立之后，我国医学影像学得到了快速发展，行业诞生了万东医疗、东 行 软医疗、迈瑞医疗、联影医疗等行业领军企业。产品上也完成了从X光机到黑 白超声、永磁MRI、普通CT机再到64排及以上CT、0TMRI、DSA、PET/CT等高端 产品的跨越。在中低端产品领域，国产企业已经实现了进口替代。而在中高端 业 产品领域，进口 “GPS” （GE、飞利浦和西门子）等长期占据市场主导地位， 但近年来进口替代在不断提速。而核心零部件方面，包括CT的X线球管、高压 关键词 社 会 发生器、MR超导磁体、DR平板探测器等在内的核心零部件仍然依赖进口，但 国产企业正在快速追赶。 环 在此处添 在此处添 境 加内容 加内容 ③ 行业现状分析 行业现状分析 中国医疗器械细分领域中，体外诊断器械、医疗影像设备、低值医疗耗材为医 疗器械细分领域的前三大板块，在整体医疗器械市场的占比分别为19%、12%、 9.9%。随着未来技术的不断进步，各类医疗影像设备的不断出现，中国医疗影 像设备市场占比有望进一步扩大。 行 业 现 状 分 析 行 根据数据显示，2020年中国医疗影像设备行业市场规模已经达到894亿元。 伴随着我国经济高速发展、人口老龄化问题加重，医疗服务需求也在持续增 业 加，临床影像检查的需求相应快速增长。同时，由于我国临床影像设备存在 设施老旧等问题，设备的更新换代需求也成为我国影像设备市场增长的重要 驱动力。在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医疗影像设备市场将持 这些信息用以识别和界定市场营 市 续增长。到2022年，中国医疗影像设备市场规模将增长至1044亿元。在医疗 销机会和问题，产生、改进和评 影像设备的细分市场中，CT设备市场占比最大，达到22% ，其次为MRI设备， 价营销活动，监控营销绩效，增 场 市场占比为19% ；第三为超声设备，市场占比为17%。三类医疗影像设备合计 分 进对营销过程的理解。 市场占比为58% ，市场份额超过一半。 市场与企业之间的 “共谐”。 析 行业现状分析 医学影像设备是医疗器械行业的第一大细分市场。全球医学影像市场规模约440 亿美元，2020年国内市场规模已达到537.0亿元 （出厂价口径），2015-2020年 行 CAGR14% ，2030年市场规模将接近1100亿元。医学影像设备同时是医疗器械行 业中技术壁垒最高的细分市场。医学影像属于典型的多学科融合的产业，全球 市场长期以来呈寡头垄断局面， “GPS” （GE医疗、飞利浦、西门子）和日系厂 业 商专利和技术积累深厚，全球医学影像的核心零部件生产技术也集中在少数企 业手中。高壁垒导致长时间全球格局相对稳定。国产企业正实现破局。联影医 现 疗、迈瑞医疗、奕瑞科技等整机和零部件厂商正随着中国制造业能力提升而逐 步崛起，产品和国际龙头公司的差距在快速缩小。国内市场在中低端完成进口 状 替代的基础上正实现中高端国产份额的逐年提高。当前国内大型设备配置管理 趋松，鼓励国产化政策方向明确，国产产品高端转型和份额提升、供应链自主 分 可控、AI和云技术等技术融合和国产产品出海将是行业趋势。 析 CT设备销售情况及预测 MRI设备销售情况及预测 行 我国CT设备市场处于快速发展阶段， 业 根据数据显示，2020年中国核磁共振成 CT设备销售量和市场规模呈现快速增长的态 像设备 （MRI）销售量为2288台，销售额为 势。根据数据显示，到2020年中国CT设备销 108.7亿元。虽然MRI设备不断上升，但是中国 售量达到4346台，销售金额达到128亿元。 磁共振成像设备在医院渗透率仍然较低。未来。 现 2020年新冠肺炎期间，CT影像成为疾病诊断 随着MRI设备技术的不断发展，使其在重大疾病 状 的重要依据，CT在疾病筛查和诊断中的优势 的功能诊断方面优势显著，带来临床需求的不 以及在基层医院配备的必要性更加凸显，都 断增加。到2022年中国MRI设备销售量将达到 将促动市场需求的进一步提升。到2022年中 2705台，销售金额将达到126.5亿元。 国CT设备销售量将达到5256台，销售金额为 分 151亿元。 析 供需平衡促进市 商业应用领域不 行业竞争促进行 行 政策支持 场发展 断拓展 业正向发展 业 现 状 分 医疗影像设备产业处于快速增长时期，由 在市场发展中，行业企业为争取竞争优势， 析 医疗器械关系着人民的健康生活，因此受 于医疗影像设备行业的产品及服务模式特 从应用领域来看，医疗影像设备行业产品广 尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实 到我国政府的严格管控，中国医疗器械行 性，使其供给市场与需求市场存在较强的 泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫 力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科 业须遵守大量的法律法规，这些法律法规 相互依赖、相互促进关系，医疗影像设备 学、食品安全、农业科学等民营领域 研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂 与政策涉及医疗器械的生产、销售、出口、 市场在良好的供需作用机制下保持稳定发 的服务主体趋于多元化 知识产权等领域。 展 ④ 行业痛点及发展建议 医疗影像设备行业属于领域中发展最快的细分领域之一，随着医疗影像设备的市场环境日趋成熟，行业竞争日趋激烈， 行业存在一下下痛点： 在 质量参差不齐 行业监管难度大 高端产品发展落后 此 处 医疗影像设备行业缺乏完备的质量控制和质量 政府秉承创新开放的态度，支持和鼓励科学研 在中低端产品领域，仍然有较大比例的产品依赖 添 保证体系，生产商缺乏统一的生产标准，行业 究创新，对科学研究试验不设置严格限制，因 于进口渠道。此外，医疗影像设备行业企业缺乏 加 内产品质量良莠不齐，导致产品的可靠性难以 此，医疗影像设备行业不存在统一的监督管理 创新研发能力以及仿制能力，加重下游消费端对 保证，丧失产品市场竞争力 规范，产品质量主要依靠生产企业自主检测， 进口科研用检测试剂的依赖，不利于医疗影像设 标 医疗影像设备行业产品质量的监管难度加大 备行业的发展 题 医 完善医学影像设备的维护内容，不仅能够避免故障的发生，还能够提升设备的效率，维护 过程中，影像科工作人员需要做到以下几点:(1)增强医学影像设备维护意识，并结合具体流 程完成维护工作;此外，需结合设备使用中的各类细节因素制定设备维护相关流程，并予以 落实。(2)医学影像设备的操作多存在一定难度，因此需定期、仔细检查设备线路的连接情 况，确保使用时设备能够处于稳定的工作状态;同时日常使用过程中应爱护设备，合理掌握 操作力度，避免出现较严重的故障。(3）医学影像设备需放置在空气流通、整洁干燥的室 内，不可经日光直晒，且应控制好机房温、湿度，保证设备外壳整洁光滑，并定期打开控 行 制台壁板进行内部检修和除尘工作。 （4）若医学影像设备出现异常声音，即使未出现其他 业 故障，也应作相应检查，避免引发更严重的故障，且检查过程中相关工作人员应合理记录
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