医学影像设备的定义和分类分析一、医学影像设备的定义和分类医学影像设备是通过X射线，电磁场和超声波等介质帮助医生对病变部位进行定位、定量和定性的判断的一种医疗设备，是辅助临床疾病诊断的重要手段。依据设备大小和成像机制的不同，临床常用的医疗影像设备通常可以区分为CT、MRI、XR、核医学诊断设备等大型医学影像设备以及超声成像设备和内镜等小型医学影像设备。行业主要产品覆盖大型医学影像设备中的CT、MRI和XR的DR及数字乳腺机等产品类型。二、医用医疗设备行业概况医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。根据使用场景不同，医疗设备可分为医用医疗设备和家用医疗设备。其中家用医疗设备主要是指在家庭使用的医疗器械，从日常的体温计、按摩仪到慢性病检测的血压计、血糖仪都属于家用医疗设备的范畴。医用医疗设备即为在医院使用的医疗设备，其在专业上、精确度上比同类家用设备要高很多，主要可分为诊断设备类、治疗设备类、辅助设备类。数据显示，2019国医疗设备市场中，医用医疗设备占据主要市场，市场份额为68%。三、医疗器械行业细分领域行业发展概况医疗器械行业细分领域繁多，产品差异性大。从细分市场来看，医用医疗设备占据我国医疗器械市场的大量市场份额，约38．2%，家.用医疗设备占比约18．8%，血管介入占比约7．6%，体外诊断市场占医疗器械总市场的11．1%。从细分领域的市场占比来看，市场份额占比较高的细分领域基本是创新性较强、研发投入高、行业壁垒也相对较高的高端医疗器械领域，例如体外诊断中的分子诊断、即时检验（POCT）的子领域产品，心血管领域的支架、起搏器等植介入器械，影像领域的大型影像设备以及骨科和眼科等领域的植入式高值耗材等。虽然我国医用治疗设备国产化率有所提高，但影像设备国产率较低。因此总体来看，我国医用医疗设备国产化率仍有较大的提升空间。未来随着医用医疗设备行业政策出台，我国医用医疗设备国产化率将继续提升。尽管我国医用医疗设备行业快速发展，国内的医疗设备产品已经开始逐渐可以覆盖大部分医疗设备需求，但中高端诊疗设备如光学仪射线断层检查仪、植入类产品等仍然由外资企业把控，主要依赖进口。近年来医疗设备进口替代步伐有所加快，但高端医疗设备出口仍较为乏力。四、医用医疗设备行业发展历程全球医用医疗设备行业起步较早，经过一段时间的发展，欧美等发达国家和地区的医用医疗设备市场已经形成了庞大的规模。而我国从90年代开始逐渐研发生产，正在不断追赶发达国家。五、中国医疗设备的市场规模快速增长.2015年，我国的医疗诊断、监护及治疗设备市场规模仅为1744元，而到了2019年中国医疗诊断、监护及治疗设备市场规模约为3601亿元，同比增长19．52%，占国内医疗器械行业份额的57%。4年时间，医疗设备行业的市场规模增加了106%，年复合增长率约20%。中国已然成为了全球医疗设备市场规模增长最快的国家。六、医用医疗设备行业总体竞争情况数据显示，我国医用医疗设备参与者不断增多，相关企业数量由2014年的297家增长至2019年的546家。但其中大部分企业营收较低，低附加值产品居多，使得医用医疗设备行业大而不精的局面依然没有改变。医用医疗设备领域，在中国A股上市的企业共有21家。上市公司产品布局来看，大致可以分为三类，第一类是靠内部研发和兼并收购，已经发展成一定规模，在国内和国外都有一定市占率的企业。如迈瑞医疗依靠多年的内部研发和并购拓展，产品线涵盖生命信息与支持、医学影像等设备，产品种类非常丰富。第二类是企业拓展产品领域，产品从单一品类向多元化品类拓展。如理邦仪器近年由超声诊断系统和监护仪拓展至体外诊断;宝莱特由监护系统拓展至血液透析领域;开立医疗由超声诊断系统拓展至内窥镜和体外诊断领域。第三类企业则是持续专注于细分市场，做精做细不断提高市占率和品牌知名度。如爱朋医疗、海尔生物、盈康生命、戴维医疗和祥生医疗，专注于细分领域产品技术研发创新，产品线则相对单一。.七、医用医疗设备行业发展环境近年来，我国政策为国产医用医疗设备提供了有利的竞争环境，从鼓励国产到优先国产再到采购国产，利于我国医用医疗设备行业发展。医用医疗设备主要终端需求方为医疗机构。随着医疗机构数量持续扩容以及分级诊疗逐步深入，我国医用医疗设备市场发展空间广阔。2020年，我国医院数量达35394个，其中一级医院12252级医院10404个，三级医院2996个，其他医院9742个。其中一级医院、二级医院、三级医院分别较2019年增长988个、717个、247个。2020年，我国专业公共卫生机构数量达10427个，其中疾病预防控制中心3384个，专科疾病防治机构1048个，妇幼保健机构3052个，卫生监督所（中心）2943个，其中卫生监督所（中心）较2019生产医用医疗设备所需原材料主要包括五金、化工原料、生物医用材料等材料，核心电子器件、部分零部件。其中五金、化工原料、生物医用材料等材料由于技术含量较低，供应商众多，供应量充足，价格上对医用医疗设备生产商的整体影响较小。而生产核心元器件的本土厂商数量较少，主要供应依赖于进口，因此上游核心元器件供应商对中游医用医疗设备厂商具有较高的议价能力。导致与国际巨头相比，我国国产医用医疗设备产品整体偏向中低端化。八、医疗设备行业市场规模.随着我国消费水平升级以及老龄化程度加深，人们对于健康管理的重视度越来越高，家庭健康管理成为市场越来越关注的领域。家用医疗设备，就是适于家庭使用的医疗设备，其主要特征是操作简单、体积小巧、携带方便。早在十年前，许多家庭就备有各种简单的医疗设备，如体温计、听诊器、血压计、大小便护理仪等。随着我国人民生活水平不断提高、人口老龄化加剧，我国已成为全球最具潜力的医疗设备消费市场之一。根据EvaluateMedtech统计及预测，近年来我国医疗设备市场规模一直保持快速增长。数据显示，中国医疗设备市场规模由2016年的3700亿元增长至20207655亿元，年均复合增长率为19．9%，2022年我国医疗设备市场规模将达12529亿元。老龄化疾病高发，医疗需求释放，设备先行。全球各国老龄化深化，老年疾病多属慢性病，慢性病患病率随年龄增长呈指数上升，病人数量将呈现加速态势，费用端65岁以上人群是15-24年龄段的5倍，老龄化加速推动医疗需求加速释放医学影像设备的定义和分类分析，景气周期下医疗资源建设有望提速，设备配置先行，实现规模放量。人工智能+医疗设备在现在来看，已经是一个常见的组合。在我国，人口老龄化、慢性病高速增长、医疗资源供需严重失衡以及地域分配不均等问题，造就了对医疗人工智能的巨大需求;同时，我国人口基数大、产业组合丰富、人才储备充分等特点，又给人工智能的发展提供了很好的基础。另外，在国家政策的引导下，医疗设备+机器人的组合也成为了香饽饽，随着我国.医疗领域机器人应用的逐渐认可和各诊疗阶段应用的普及，医用机器人尤其是手术机器人，已经成为机器人领域的高需求产品。疫情后加 速公立医疗机构的建设。《十四五优质高效医疗卫生服务体系建设实 施方案》统筹推进公立医院建设，各地政府在财政上给予充分支持。 目前而言，全国已有大批医院新建、扩建工程启动，据医疗器械经销 商联盟统计，总投资早已超过千亿元。从2021 年以来部分汇总的全国 新建医院项目看，大多数预计完工的时间在22-25 年之间，土建完成 后将进入医疗设备的后续采购与安装阶段，预计未来3 年国内医疗设 备等需求将持续释放。 中国已经形成一批具备出口能力的企业，行业整体看，高技术壁 垒的医疗设备出口趋势加速，以内窥镜和CT 为例，医用内窥镜出口额 显著提升，CT 自2020 年后出口量迅速增加，借疫情之机打开国产品牌 海外客户群体及口碑。10 年来医疗设备政策导向国产化、高端化、品 牌化、产业链生态化、全球化，政策明确提出国产化率实质要求，基 础上持续支持高端创新，的核心技术的国产攻克势在必行，+财政端支 持政策持续推动国产企业发展，9 月最新出台贴息贷款支持医疗设备采 购，设备进入更新改造窗口期;高壁垒属性及研发导向，医疗设备相对 集采免疫，属于医药政策友好堡垒板块，趋势加速向上。 医疗设备具有需要和人体相结合的特性，其对于模组的灵活性、 线路板的弯折能力有着较高的要求。随着社会经济的发展和人们生活 水平的不断提高，医疗设施也随之不断提高和完善，医疗电子技术水 .平不断提升，带动了医疗设备的市场需求快速增长，而5G、物联网等 新一代信息技术的广泛应用促进了医疗设备的换代升级，有力推动了 医疗设备向智能化、轻便化的方向快速发展。 医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料 或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是 用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并 起一定的辅助作用。医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条 件，也是现代化医疗设备是现代化程度的重要标志，是医疗、科研、 教研、教学工作最基本要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本 条件。临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至起决定 性作用。因此，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗设备 指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物 品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、 免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅 助作用。 医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件，也是现代化程 度的重要标志，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗的发 展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至在医疗行业发展中，其突破 瓶颈也起到了决定性的作用。医疗设备是指单独或者组合使用于人体 的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。对 于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学、免疫学或者代谢的手 .段来获得，而是医疗器械产品起到了一定的辅助作用。在使用期间， 旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对 损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程 的研究、替代、调节;妊娠控制。大型医疗设备的维修、维护、设备的 安装和设备报废都是医院中设备科的主要任务之一，直接关系到仪器 使用的安全性，关系到临床医疗设备的检查、检测的有效性，关系到 整个医院医疗工作的协作性和连续性。该系统的开发与设计的基本点 就是设备科如何运用有限的人力、物力和有限的资源，在成本效益的 考虑保障设备的正常使用率，来实现更高程度的自主性维修是一项非 常重要的课题。十四五规划纲要提到，培育先进制造业集群，推动医 疗设备产业创新发展，突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心 技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零件。发展起 搏器、全降解血管支架等植入介入产品，推动康复辅助器具提质升 级。新中国成立以来，我国医疗装备产业从无到有、从落后到追赶， 现已进入跟跑、并跑、领跑并存的新阶段。十三五期间，我国医疗装 备产业高速发展，市场规模年均复合增长率为13．6%。 我国医疗器械行业起步较晚，近二十年随着国内制造业的发展， 以及2020 年疫情的催化下，医疗器械行业迎来发展的黄金十年，但在 高端医疗设备和高值耗材领域。鼓励企业突破重点领域产品的核心技 术进行产业优化升级，才能尽快解决高端医疗设备和高值耗材的问 .九、十四五规划对于医疗设备的指导方向 疫情期间，国产化的高端医疗设备短缺反应了当前我国医疗设备 制造领域的困局。面对这种局面，国家开始制定相关的政策，十四五 规划中对高端医疗装备的技术突破给出了明确方向。 对于高端医疗设备，我国的重点方向在突破腔镜手术机器人、体 外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗个大型医疗设备 及关键零部件。对于高耗值器械，国家大力支持发展全降解血管支架fei-tex.com，
